為進一步提高桶裝純化水設備行業整體素質，加強行業自律，保證產品質量和食品安全，中國飲料工業協會特別提出本自律文件。

本文件適用于桶裝飲用水企業的生產和管理以及新建、改造項目，具體內容如下：

一、產品范圍

桶裝飲用水，是指GB10789《飲料通則》定義的密封于符合國家有關食品安全國家標準的食品級塑料或玻璃等材料制成的可循環使用的容器內，可供直接飲用的包裝飲用水。

二、生產廠所符合國家相關的衛生規范要求。

1、設立獨立的空壓機房、水處理車間、灌裝間、檢測實驗室、回收桶貯存及空桶檢驗預洗間、空桶清洗消毒間、包裝區域。

2、具有獨立的原輔材料及包裝材料倉庫，至少具有存放2天產成品量的貯存空間，加強貨齡管理。

3、車間入口、灌裝間入口安裝手的清洗消毒設施及鞋靴消毒場所（或潔凈鞋靴更換場所），車間入口需設立更衣室，灌裝間入口要求設立二次更衣間，灌裝間空氣潔凈度應達到10000級且灌

裝局部應達到100級，或整體潔凈度達到1000級。

4、回收桶不得露天存放。

5、設備及車間的布局與工藝流程銜接合理，減少迂回往返，避免人流、物流交叉污染。

6、車間、倉庫應設置有效地防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥、防昆蟲的侵入、隱藏和孳生的設施。

三、設備與設施

具有與生產的產品品種、數量相適應的生產設備和設施。

1、水處理設備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水器以及用于水處理、灌裝和其他設施消毒的設備是經監管部門許可的產品。

2、應按QS認證及產品質量控制標準要求配備相關的檢測儀器并定期校驗合格。

3、生產設備應包括：

（1）水處理設備：粗濾設備（如砂濾、炭濾等）、精濾設備、殺菌/除菌設備（如臭氧發生器及混合設備、紫外殺菌設備等）、純化水產品還應具備反滲透設備或蒸餾設備及其他去離子設備

等。

（2）空壓設備：具有帶除油、除水、除異味系統的空氣壓縮機。

（3）清洗消毒設備：需配置自動洗手消毒設施、鞋靴消毒設施（或潔凈鞋靴更換場所）、空氣凈化設備及風淋門，還應設有更衣、采光、照明、通風等設施。

（4）應具備垃圾、廢棄物處理設備或設施。

（5）生產工藝設備：空桶外洗機（也可人工外洗）、空桶拔蓋機、空桶自動內洗消毒設施、燈檢設施、自動灌裝封蓋設備、蓋消毒設備、生產日期噴碼設備。

（6）實驗室設備：1、無菌室或超凈工作臺；2、滅菌鍋；3、微生物培養箱；4、生物顯微鏡；5、濁度儀；6、計量器具；7、酸度計（適用于飲用純 凈水）；8、電導率儀（適用于飲用純凈

水）；9、分析天平（最小稱量值0.1mg）（用鉑鈷比色法測濁度時需要）；10、生化培養箱； 11、抽濾裝置（適用于飲用天然礦泉水、飲用天然泉水）

4、設備要求：

（1）具備全自動灌裝、封蓋設備，禁止手工灌裝、手動封蓋。

（2）食品添加劑的添加必須采用自動化控制設備，禁止人工添加。

（3）桶裝水生產線的速度不得低于450桶/小時（各省有不同要求）。

（4）生產工藝過程中的精濾設備至少達到0.45μ的規格

（5）空桶內部清洗消毒工位至少包括：洗滌劑清洗、消毒劑清洗、沖洗、成品水沖洗等不少于12個的清洗消毒工位。

四、原料要求

1、原料供應商需經審核，符合國家相關法律法規的要求，符合采購的標準。

2、對于水源要經過一定的選擇，需要實施水源認可的按國家有關規定執行，需要進行水源保護的應有水源保護相關措施及實施記錄。

3、不得使用回收料制造的桶及蓋。

4、加強桶齡管理。

5、使用的食品添加劑、加工助劑、消毒劑等必須符合國家相關規定，消毒劑應有監管部門批準文號或食品級證明，優先選用有良好信譽的廠家的產品。

五、人員管理

1、具有食品安全專業技術人員、管理人員。

2、具有健全的質量保證架構，有專職的生產、維修、質量管理人員、檢測人員。

3、質量檢測人員應持證上崗（食品檢測工初、中、高級證書）。

4、食品生產人員應當保持個人衛生，生產時應將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽、鞋，進入灌裝間人員應二次更衣（穿戴清洗消毒的服裝）。

5、按生產工藝配置相應的人員。設置回收桶和成品的檢驗和燈檢崗位，并經培訓后方可上崗。

6、所有從事生產員工必須經過培訓后方可上崗。

六、制度建立

1、建立衛生管理制度，保證人員、設備、設施、環境的衛生。

（1）建立并執行從業人員健康管理制度。所有食品從業人員必須取得健康證并每年體檢一次。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出

性皮膚病等有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

（2）制定有效的清洗、消毒方法和制度，保證生產場所、生產設備的清潔衛生和安全，防止產品在生產過程中被污染。所有消毒池必須確定消毒液濃度，并定期檢查，定期更換。

（3）制定灌裝間的清洗消毒方法并執行。空調機和凈化空氣口要定期清洗，保持清潔。

2、原料驗收、進貨查驗記錄制度

（1）制定合格供應商的審批制度。

（2）對進貨原材料的資質進行要求并審核。

（3）制定原輔材料驗收標準及驗收方法，對空桶的回收也要建立嚴格的驗收標準。

（4）如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及、進貨日期等內容。

（5）不得使用以回收廢舊塑料為原料制成的桶和蓋。

（6）所使用的食品添加劑、加工助劑、消毒劑應符合國家相關規定，消毒劑應有監管部門批準文號或食品級證明。

（7）原輔材料中涉及生產許可證管理的產品必須采購獲證企業的獲證產品。

（8）對于飲用天然礦泉水，其水源地勘察評價、水源防護、水源地的監測按《飲用天然礦泉水廠衛生規范》（GB 16330）執行并有相關記錄。

3、生產過程管理制度

（1）制定從水處理到成品入庫前整個生產過程的質量控制方案，明確抽樣時間、抽樣地點、抽樣量，明確不合格發生時上報及處理方法。

（2）制定明確的工藝流程圖及工藝參數、內控標準。

（3）制定設備維護的相關制度并定期維護保養。

（4）建立倉儲管理制度和產品可追溯性相關制度。

4、出廠檢驗制度

應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格狀態和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或生產批號、購貨者名稱及、銷售日期等內容。

七、基本生產工藝流程及關鍵控制

1、基本生產工藝流程

水源水→粗濾（砂缸、碳缸）→精濾→去離子凈化（僅適用于飲用純化水）→配料（僅適用于礦物質

水）→殺菌→灌裝封蓋→打碼、套標、燈檢→成品入庫

空桶清洗消毒、蓋消毒↑

2、空桶（回收桶）清洗消毒工藝

空桶→拔蓋→外洗→沖洗→瀝干→洗滌劑洗→瀝干→沖洗→瀝干→消毒→成品水沖洗→灌裝

3、關鍵控制環節

（1）水源、管道及設備等的維護及清洗消毒；

（2）瓶（桶）及其蓋的質量控制及清洗消毒；

（3）殺菌設施的控制和殺菌效果的監測；

（4）純化水設備生產去離子凈化設備控制和凈化程度的監測；

（5）灌裝車間環境衛生和潔凈度的控制；

（6）消毒劑選擇和使用；飲用礦物質水生產中，礦物質的添加量控制；操作人員的衛生管理等。

（7）對于關鍵控制點必須建立相應的控制要求，確定檢查頻次、檢查人員、檢查方法并做好記錄以備查驗。

八、產品質量標準

產品應當符合食品安全國家標準及有關產品標準，相關標準如下：GB 8537-2008《飲用天然礦泉水》；GB 17323-1998《瓶裝飲用純化水》；GB17324-2003《瓶（桶）裝飲用純化水設備衛生標準》；GB 19298-2003《瓶（桶）裝飲用水衛生標準》；地方標準及備案有效的企業標準。