MED-01藥用安瓿折力儀 安瓿瓶折斷力試驗儀主要應用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,執行GB2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求。
安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產生危害。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。
【測試意義】
安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定。
【MED-01藥用安瓿折力儀 安瓿瓶折斷力試驗儀項目定義】
安瓿瓶折斷力即試驗機測定將安瓿瓶和瓶身分開所需要施加的力值。
【測試設備】
MED-01 醫藥包裝性能測試儀
設備優點:可用于測試1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml等容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的易折折斷力。
MED-01是一款專業用于測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀器;其超高的精度(優于0.5級)保證了測試的準確性;十六種獨立試驗程序、多種規格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式,可以滿足用戶的各種試驗需求。
【測試原理】
將安瓿瓶放置在實驗設備的固定支架上,在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。
【執行標準】
GB 2637-1995 安瓿瓶
YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿