企業概況

        北京博暉創新生物技術股份有限公司（以下簡稱：公司）成立于2001年，是一家專注于醫療器械產品的研發、生產、銷售及售后服務為一體的*。2012年5月公司成功登陸深圳創業板（股票代碼：300318）。
        公司以原子吸收法臨床人體元素快速檢測應用技術、免疫熒光法臨床快速檢測應用技術、微流控分子檢測應用技術為基礎平臺，研發人體元素檢測系統、*檢測試劑盒及感染類病原體檢測系統等醫療器械產品。
        公司擁有較完備的醫療器械行業從業資質，并以強大的自主研發能力、優質的產品系統及完備的營銷服務網絡贏得市場和廣大用戶的贊譽。

· 研發實力
        公司擁有強大的自主研發實力，建立了與水準同步的研發管理平臺。公司致力于臨床檢驗產品的智能化、快速化、集成化和操作簡易化，依靠突出的研發能力，通過不斷的技術創新，已基本形成以原子吸收法臨床人體元素快速檢測應用技術、免疫熒光法臨床快速檢測應用技術、微流控分子檢測應用技術為基礎的三大技術平臺，并成功實現上述研發平臺相關產品產業化。其中原子吸收法臨床人體元素快速檢測應用技術，由博暉公司研發并應用于醫療檢測診斷行業，并推動了其在醫療檢測診斷行業中廣泛應用。博暉公司的人體元素檢測系統以其精準、迅捷的優點成為該領域的。
        2007年，由公司和美國凱昂尼克公司（Kionix Inc.）共同建立北京博昂尼克微流體技術有限公司，專注于生物技術、微流體醫療檢驗技術、微機械加工產品的研發。

· 主導產品
        公司主要產品包括：人體元素檢測系統、*檢測試劑盒及感染類病原體檢測系統。
        基于原子吸收法臨床人體元素快速檢測應用技術平臺，公司自主研發的人體元素檢測系統現已實現產業化，該系統采用儀器配以*檢測試劑，配合*校準溶液、*質控品形成完整的檢測系統。人體元素檢測系統2012年標本檢測量超過2000萬人次，*超過50%，是業內名符其實的。
        公司采用酶聯免疫法研發推出新產品*檢測試劑盒，與人體元素檢測系統相結合，形成完善的微營養素檢測系統，更貼近市場，滿足客戶需求。
        基于免疫熒光法臨床快速檢測應用技術平臺，公司自主研發的感染類病原體檢測系統目前已實現腹瀉四病毒聯合快速、精準檢測。目前公司正在研發包括呼吸道病原體、CRP、PCT等十余種感染類檢測項目，將實現一機多項目檢測的目標。
        基于微流控分子檢測應用技術平臺的核酸分子檢測系統，正在進行以檢測儀器、微流控芯片及配套試劑組成的檢測系統的研發，目前已實現樣機研發與試劑研發。

· 公司資質
        公司擁有較完備的醫療器械行業從業資質——醫療器械生產許可證和經營許可證，并且已通過GB/T19001、ISO9000、質量管理體系認證，建立了完善的研發生產流程管控和品質保障體系規范，項目輸出的*。公司目前在售產品均獲得醫療器械產品注冊證，其中BH5300S型原子吸收光譜儀和BH2100S型原子吸收光譜儀已獲得CE認證，BH7100型原子吸收光譜儀獲得“自主創新產品證書”。近幾年公司還承擔了多項國家重大項目，如國家十二五項目（微流控分子診斷檢測系統項目）、國家863項目（醫用ICP-MS人體微量元素分析系統的研制項目）等。