全自動列管式多效蒸餾水機設備的基本要求

　　1.1材料/表面

　　（1）不與產品和潔凈介質接觸的表面：表面光滑，易于清潔，不與清洗劑和消毒劑起反應。材料至少304。

　　（2）與產品和潔凈介質接觸的表面：表面粗糙度（Ra0.4μm），電拋光，提供粗糙度測量報告，材料316L，提供材料證明。

　　1.2焊接

　　所有焊接（管道及與產品接觸設備）操作需執行下列規范：（1）焊工確認測試（ISO9606）；（2）焊接及類似工藝（ISO6520-1）.

　　焊接必須采用自動軌道焊接技術。在某些區域的管道無法使用自動軌道焊接設備才可使用手動焊接。

　　1.3全自動列管式多效蒸餾水機密封

　　接觸產品和潔凈介質部分的密封：適合使用和安裝（操作和滅菌），對溫度和物料的抗性，提供的材料證書。

　　1.4無菌放空過濾器

　　孔徑0.22μm，疏水性，可在線完整性測試，過濾器外殼材質應為316L或同等材質。過濾器外殼內表面無裂縫，表面拋光度應達Ra0.4μm或更高。另外，需要電加熱裝置。

　　1.5取樣閥

　　取用水樣應冷卻至50℃。樣品冷卻器應為雙管板設計的列管式換熱器，額定壓力1.0MPa，冷媒使用冷凍水。取樣點易于接近并留有足夠的取樣空間。

　　1.6蒸發器

　　（1）各效蒸發器應為雙管板設計，換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。設備包括給水預熱器和分離器。

　　（2）初效蒸發器應為衛生立式管路，固定管板、自然循環。立式管路可自我支撐，每段管路可拆卸，外殼與可拆卸圓頂和底部匹配。

　　（3）蒸發器外殼應提供內部監控操作的視鏡。

　　1.7冷凝器

　　（1）冷凝器為雙管板設計。“U型管”殼和列管式換熱器將給水作為冷卻液，管束可拆卸，注射用水冷凝后收集在冷凝器殼層內，換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。供應商應提供壓力測試管路的連接。

　　（2）冷凝器應通過空氣過濾器向大氣放空，夾套為316L不銹鋼外殼，內部電拋光達到Ra0.4μm。過濾元件為卡箍連接和閥門，并應滿足就地完整性測試要求。

　　1.8換熱器

　　（1）所有與注射用水接觸換熱器應為雙管板列管式換熱器。管板間絕熱，注射用水走管程。

　　（2）加熱流體一側操作壓力低于注射用水。當發生泄漏時向非產品流向泄漏。熱交換流體應逆流通過換熱器。

　　（3）換熱器需使用30mm石棉（不含氯）保溫，外層包裹304不銹鋼，拋光Ra0.8μm。所有換熱器需進行流體（保壓）測試確保試車完整性，該測試為系統保壓測試的一部分。同時，換熱器的制造和安裝需確保其*排空。