一、GMP醫藥純化水設備工藝流程

      預處理+雙級反滲透

     可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

二、GMP醫藥純化水設備要求

　　1、結構的構造簡單，拆卸方便，容易操作，上手容易。

　　2、考慮到更換部件和清洗部件簡單，采用的是通用化的，系統化的部件。通用性比較強。

　　3、設備內壁光滑，沒有死角，清洗方便，容易。表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆，防止脫落。

　　4、制取純化水生產設備的材質*采用的是不銹鋼材質，低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備。

　　5、存水的周期不要大于24個小時，罐體*采用的是不銹鋼材質，抗腐蝕，耐酸堿。內壁姬好不要有死眼。

　　6、壓力容器的設計嚴格按照中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》的規章辦理。

三、材質選擇

       1、材質標準：嚴格按照2010版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇，并提供各項材質檢驗報告，確保做到*通過GMP認證

       2、管道和儲水罐：用水系統是制藥系統關鍵的系統，也是新版GMP風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質，也可選擇L316材質。

       3、衛生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型，避免腐蝕造成的污染.

       4、材質可追朔反源：純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產制造材質都可追朔反源