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佐格微系統(tǒng)(杭州)有限公司
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閱讀:312發(fā)布時(shí)間:2015-5-22
這是一個(gè)發(fā)生在浙江一家藥廠的事,在這家藥廠的生產(chǎn)線倉庫,管理員向明(化名)忙碌地穿梭在各個(gè)倉庫間。向明有一項(xiàng)非常艱辛的工作,在大面積的倉庫中,負(fù)責(zé)巡查所有監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度情況,并將所看到的數(shù)據(jù)一筆一劃地記錄在筆記本上。
向明 :“這個(gè)廠區(qū)實(shí)在太大了,監(jiān)測(cè)點(diǎn)位也非常多,我每天來來回回地巡檢無數(shù)次,所有的監(jiān)測(cè)點(diǎn)都是我一個(gè)人統(tǒng)計(jì),實(shí)在是太費(fèi)時(shí)費(fèi)力了。"
正如向明所說,在占地面積約1200畝的藥品生產(chǎn)線,僅依靠為數(shù)不多的管理員來記錄每一個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫度,這是非常耗時(shí)的。不同時(shí)間段在不同監(jiān)測(cè)點(diǎn)人工抄寫溫濕度,不僅監(jiān)測(cè)時(shí)間不統(tǒng)一,而且也不具有實(shí)時(shí)性。
向明 :“其實(shí)還經(jīng)常出現(xiàn)失誤,首先我們這樣機(jī)械化地記錄一天,時(shí)間久了眼睛花了,數(shù)據(jù)也會(huì)有抄錯(cuò)的;其次記錄數(shù)據(jù)量有限,有時(shí)難免會(huì)損失一些數(shù)據(jù);zui關(guān)鍵的是當(dāng)溫度超*,我不可能顧及到所有監(jiān)測(cè)點(diǎn)位,溫濕度超限有可能藥品質(zhì)量發(fā)生變化,這樣傳統(tǒng)的監(jiān)測(cè)方法實(shí)在難以掌控全局。"
藥品生產(chǎn)倉庫的存儲(chǔ)不當(dāng),可能造成藥品安全問題、醫(yī)藥事故。為保證藥品在生產(chǎn)和倉儲(chǔ)的產(chǎn)品質(zhì)量,藥監(jiān)部門已明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)需符合GMP認(rèn)證。在溫濕度監(jiān)測(cè)過程中,藥廠需提供客觀及無法篡改的原始數(shù)據(jù)以備追溯。向明使用的溫濕度表很顯然不符合要求,應(yīng)藥監(jiān)部門要求,藥廠更換了一套新的溫濕度監(jiān)測(cè)解決方案。方案采用溫濕度記錄儀對(duì)倉庫各點(diǎn)位溫濕度進(jìn)行測(cè)量、記錄,并且實(shí)現(xiàn)了溫濕度超限報(bào)警、大規(guī)模組網(wǎng)監(jiān)測(cè)等功能,規(guī)范了生產(chǎn)倉庫的管理,提高了藥品的質(zhì)量,同時(shí)可為藥品安全問題、醫(yī)藥事故鑒定提供客觀事實(shí)依據(jù)。
藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)方案
向明:“按照相關(guān)部門要求,我們安裝了佐格溫濕度記錄儀,能夠規(guī)范的監(jiān)測(cè)我們生產(chǎn)線倉庫環(huán)境的溫濕度,非常的溫濕度監(jiān)測(cè)方案,實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)一操作,數(shù)據(jù)統(tǒng)一保存,避免每臺(tái)分開下載數(shù)據(jù)等繁瑣問題,并且實(shí)現(xiàn)了短信報(bào)警,聲光報(bào)警、斷電報(bào)警等功能,有效提高了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。
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