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上海晏瑪檢測科技有限公司
法國歐菲姆OXY過氧化氫滅菌器可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準*的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果; 能有效達到潔凈區的所有區域; 迅速滅菌,只需2—3個小時即可完成整個滅菌過程; 腐蝕性小,無毒性,范圍內制藥企業的精品,*替代甲醛;使用靈活,操作簡單,體積小便于移動,適合制藥企業使用。
法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2
法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2 主要是利用物理手段將液體的諾福殺孢子劑(主要成分高活性過氧化氫)轉變成氣溶膠狀態的“干霧",讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區,從而達到*滅菌效果,可替代甲醛熏蒸。
也稱之為:霧化過氧化氫無菌潔凈區滅菌系統。是通過對穩定高活性過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體無菌潔凈區和表面的滅菌,通過專業的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區的無菌潔凈區滅菌提供一整套*、便捷、安全、環保的滅菌方法,對黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。
其作用原理:通過對需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時,噴出的霧可以被稱作是“干"的;小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地擴散到特殊的區域,這種形式的特性決定了它們可以擴散到平時難以達到的區域。
干霧有如下的性質:
1、 干霧滴進行的是無規則運動(布朗運動原理)且不會沉降;
2、 干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴;
3、 干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂使表面濕潤;
因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的無菌潔凈區和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統的優點:
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準*的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達到潔凈區的所有區域。
3、 A/B區高效滅菌,可以實現對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果
4、 迅速滅菌,只需2—3個小時即可完成整個滅菌過程
5、 腐蝕性小,無毒性,范圍內制藥企業的精品*替代甲醛
6、 驗證資料齊全,殘留驗證,兼容性驗證完備,采購后提供模板,易于通過新版GMP
7、 使用靈活,操作簡單,體積小便于移動,適合制藥企業使用
技術參數:
噴霧粒徑:平均5μm(粒子徑為鐳射折射法的測定值)
動能:電源
噴霧速度:80m/s
噴霧量:1000ml/60min
配合殺孢子劑容量:1000ml
功率:1.1千瓦
適用液體:空間殺孢子劑
滅菌體積:50-1000立方米
材質:HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(長×寬×高)
無菌潔凈區干霧滅菌系統滅菌效果可驗證:
*符合美國藥典(USP)中的規定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌,達到log4-6的殺滅率,可以證明該系統在無菌潔凈區滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
適用場所 :適用于生物安全實驗室、制藥廠GMP車間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場所。
基于*的文圖里原理和特殊材質選擇
- 1-3微米干霧顆粒,肉眼不可見,保證優秀擴散性,提供粒徑證明
- 整體滅菌時間短:zui短滅菌時間保證
- 整機輕盈,便攜,靈活,方便,zui小體積滅菌設備
- 保證6個對數(Log)的滅菌效果:嗜熱脂肪,枯草芽孢桿菌等
- 單臺可以處理5-1000立方米
- 極易操作,觸屏控制,可以記錄消毒數據,可進行遠程遙控,自動啟停
法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2
1)滅菌能力超越甲醛,并且沒有毒性,安全無殘留
2)嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子條挑戰6lg
3)無濕度要求,解決了過氧化氫的腐蝕影響
4)空間彌漫擴散性*的提高,空氣對流運動動力學模擬分析
5)驗證資料齊備,快速通過GMP驗證
6)進口設備,質量保證,資質齊全,*
7)儀器體積小,移動靈活,操作簡單
- 基于高純度穩定性過氧化氫
- 5分鐘對芽孢達到5個對數殺滅能力
- 單位作用濃度極低,易達到
- 對彩鋼板腐蝕性極低
- 歐盟安全認證,保證產品的無毒無致癌性
- 完備的驗證資料(無殘留,無毒,無致畸,無致癌等)
【穩定過氧化氫與普通過氧化氫的區別】
1、過氧化氫制造的突破:大幅度提高過氧化氫的活性
有別于傳統的電解法和電氣放電法,諾福過氧化氫采用氫氣和氧氣直接合成的方法制造高活性的過氧化氫。使用不含有機溶劑的純水作為反應介質利用金屬鈀和金作為催化劑,同時利用硅鈦分子篩TS-1進行二次催化,然后將氫氣和氧氣加壓化合,生成高純度,高活性的過氧化氫。其功效對比普通過氧化氫提高了80-100倍。
2、穩定性大幅度提升
由于制造方法的特殊,這就*的降低了過氧化氫中雜質的含量,尤其是影響過氧化氫穩定性的金屬離子的含量,通過*的過濾系統,大幅度的降低。六價鉻,汞,鎘,鉛四種物質的含量按照歐盟電子級別的標準是2ppm,而諾福中的這四種干擾物質的含量是零,這樣產品的穩定性提高了數倍,更為重要的是這種穩定性也體現在產品對溫度和PH值變化的不敏感。
3、腐蝕性大幅度降低
法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2 的過氧化氫活性提高,穩定性也提高,因此,達到同樣殺滅效果的單位用量大幅度降低,諾福牌潔凈區殺孢子劑過氧化氫濃度僅為4.5%-5.5%,在該濃度下,其腐蝕性大幅度降低,大大降低了對潔凈車間各種材料的腐蝕風險。
法國歐菲姆OXY過氧化氫滅菌器 法國歐菲姆OXY過氧化氫滅菌器
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