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上海智與懋檢測儀器設備有限公司
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產(chǎn)品型號1611A/VS
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
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更新時間：2024-12-10 15:04:50瀏覽次數(shù)：255次
聯(lián)系我時，請告知來自 智能制造網(wǎng)有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程
1611A/VS 提供簡單、專業(yè)和可靠的驗證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗證。
便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件；
簡化合規(guī)、易于操作；
滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；
主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機，USB/Wi-Fi；
操作控制臺可與多個主機相連，也可單機操作
有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程
我國制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，也出現(xiàn)了一些溫度驗證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中，有進口和國產(chǎn)之分，也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看，進口無線產(chǎn)品在國際上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出，溫度驗證行業(yè)也將會得到更大的重視與發(fā)展。對各種設備的工藝要求會越來越高，精密的工藝是否能夠達到要求的標準，需要對設備進行相關的驗證，驗證儀器的測量范圍與精度也將會有更高的要求
1611A/VS驗證儀的小型設計和便攜性使其在現(xiàn)場測試過程中具有**的優(yōu)勢。操作人員可以輕松手持設備進行測試，保證測試的準確性和便利性。該儀器的準確度達到了0.1℃，分辨率為0.01℃，在測試過程中能夠?qū)崟r顯示多通道輸入數(shù)據(jù)，為用戶提供全面的信息。
這款溫度驗證系統(tǒng)具有通用輸入通道68或24的可選配置，滿足不同設備測試需求。采用100通道/秒的高速采樣率和10mS的快速測量，確保測試過程的高效進行。同時，通過RS485接口，用戶可以輕松地將多臺設備級聯(lián)在一起，實現(xiàn)通道的快速擴展，提升測試效率。
驗證儀小型，可手持，攜帶方便。
準確度0.1℃，分辨率0.01℃。
通用輸入通道68或24，實時顯示。
采樣率100通道/秒，10mS高速測量。
應用RS485，多臺級聯(lián)，輕松擴展通道。
適配器或鋰電池供電，適合各種場景。
測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。
可應用手機端APP，對驗證儀通道配置。
驗證軟件自動計算、統(tǒng)計F0、FH、A0值。
具有三級用戶管理權限，滿足規(guī)程要求。
具有電子簽名設置、審計追蹤等。
單機操作,多設備驗證、脫機驗證等靈活使用。
智能三點校準、自動生成驗證報告。
?成熟的專用驗證操作控制臺
?以資產(chǎn)為中心的數(shù)據(jù)管理理念
?直觀的用戶界面風格
?便攜式驗證操作控制臺—預安裝驗證軟件
?專用于驗證工作
?簡化合規(guī)、易于操作
?滿足數(shù)據(jù)完整性和21 CFR Part 11
·靈活的數(shù)據(jù)連接方式一直連/Wi-Fi和以太網(wǎng)
驗證軟件是GMP福祿克1611A/VS的又一亮點，它具有自動計算和統(tǒng)計F0、FH、A0值的功能，幫助用戶快速獲取測試結(jié)果。設備具有三級用戶管理權限，滿足不同規(guī)程要求，同時具備電子簽名設置和審計追蹤功能，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。
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