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詳細介紹
一.設備概述
該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)嚴格按照SFDA《藥品生產質量管理規范》2010年版規范并結合“用戶需求說明(即user requirement specification，簡稱URS)”方案進行進行設計、確認、制造，以達到無菌操作，無污染風險，易清洗(或易拆洗)，易消毒(滅菌)、使用經濟、安全高效等目的。
二.應用概述
該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)為全密封、立式結構的衛生潔凈型容器設備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。是制藥行業的藥液(如大輸液、針劑)等進行攪拌配料、濃配或稀配的常用設備。罐體設有夾層，可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配并均勻*。
三.設備結構特性
1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。
2.按照衛生無菌級要求設計，結構設計人性化，操作方便。
3.適宜的徑高比設計，按工藝定制攪拌裝置，攪拌、調配效率高；攪拌傳動平穩噪音低。
4.內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)；各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗*，生產過程可靠、穩定，符合“GMP”等規范要求。
四.主要結構與配置說明
結構形式 | 立式，上下封頭采用橢圓封頭(或蝶形封頭)。 |
夾套形式 | 采用空心夾套、半圓盤管夾套(按需選擇)，加熱或冷卻效率高。 |
保溫材料 | 填充珍珠棉或巖棉，具有良好隔熱保溫效果。 |
外飾面筒體 | 采用鏡面拋光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理，外形美觀、整潔。 |
攪拌裝置 | 采用懸掛無支承座式攪拌器；軸封采用衛生級204型(平衡型)硬質合金機械密封件，耐壓、密封效果好；攪拌槳形式：推進式、槳葉式等。 |
液位計形式 | 玻璃管液位計、靜壓傳感式液位計、超聲波液位計等(供選)。 |
支腳形式 | 可調節三棱錐形式或圓管式。 |
附件配置 | 快開式衛生人孔、窺視燈鏡、溫度計(液晶數顯式或表盤指針式)、無菌空氣呼吸器、CIP清洗器、取樣口、料液進出口、純蒸汽滅菌口、夾套冷熱媒進出口等。 |
五.主要規格及主要技術參數
公稱容積 | 300L
| 500L
| 1000L
| 1500L
| 2000L
| 3000L
| 5000L
| 10000L
|
內罐體直徑(mm) | Ø800 | Ø900 | Ø1100 | Ø1200 | Ø1300 | Ø1500 | Ø1700 | Ø2200 |
換熱面積(m²) | 1.7 | 2.5 | 4.5 | 5.5 | 7.0 | 9.0 | 13 | 19 |
攪拌功率(kW) | 0.55 | 0.75 | 1.1 | 1.5 | 1.5 | 2.2 | 3.0 | 5.5 |
攪拌轉速(r/min) | 可供選擇轉速：32、48、60、82、127、155，或采用無級調速、變頻調速。 | |||||||
工作壓力(MPa) | 夾套：0.08～0.3MPa，內罐體：常壓～0.25MPa | |||||||
工作溫度(℃) | 夾套：<138℃，內罐體：<132℃ | |||||||
設備材質 | 內罐體:不銹鋼(SUS304或SUS316L),夾套SUS304,外飾面筒體SUS304。 | |||||||
容器類別 | 根據設計壓力、介質特性分類為常壓容器、一類壓力容器。 | |||||||
注:1.圖表中攪拌電機功率供參考，攪拌電機功率、攪拌轉速及攪拌槳形式以物料性質而定。
2.圖表以外的更多未列容積按用戶要求制造。
3.液罐選型需提供的工藝參數：物料性質、工作壓力、工作溫度、使用工況等。
六.技術文件：隨機提供設備圖紙(CAD)、安裝圖、產品質量合格證、安裝與使用說明書等。
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