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上海依肯機械設備有限公司
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產品介紹
丸劑混合劑高速分散均質機，藥物混合機高剪切均質機，高速納米均質機，高效制備藥劑均質機，制藥級高速混合均質機，油水兩相混合均質機，德國管線式無菌均質機，超高速高剪切均質機，真空防爆高表面光潔度均質機
丸劑是指藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合輔料制成的球形或類球片形制劑。
藥材粉末/提取物與粘合劑的混合分散是制備丸劑中zui重要的一個步驟，超細粉末在進行分散時會遇到的問題，分散不均勻，容易抱團（特別是含有添加劑的情況下更加明顯），傳統的方式是采用砂磨機或者球磨機進行長時間的反復研磨，這樣雖然也可以達到效果，但砂磨機和球磨機內部研磨珠子的工作原理是通過珠子間的相互撞擊細化物料的，對于醫藥制劑而言，特別是內服藥物研磨珠子的成分易在撞擊過程中，易使表層物質脫落，對人體健康造成傷害，因此現在在醫藥制劑的制備上普遍使用高剪切分散混合細化作用機理來制備。高壓均質機效果很好但是產量太低，效率太慢，只適合微量的物料或者是研發；而高剪切均質機卻不然，不僅效果好，而且不存在高壓均質機效率低的問題，是均質機上的一大突破。
丸劑混合劑高速分散均質機高剪切工作過程：
1.在高速旋轉的轉子產生的離心力作用下，物料從工作頭的上下進料區域同時從軸向吸入工作腔。
2.強勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉子之間狹窄精密的間隙中。同時受到離心擠壓、撞擊等作用力，使物料初步分散乳化。
3.在高速旋轉的轉子外端產生至少15m/s以上的線速度，zui高可至40m/s，并形成強烈的機械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂，使物料充分的分散、乳化、均質、破碎、同時通過定子槽射出。乳化機就是通過與發動機連接的均質頭的高速旋轉，對物料進行剪切，分散，撞擊。這樣物料就會變得更加細膩，促使油水相融。食品行業中的醬，果汁等。制藥行業中的軟膏。石油化工，油漆涂料油墨等都會用到乳化機。在實驗或工業生產過程中所要進行的混合、攪拌、分散、均質、乳化和研磨的應用。
4.物料不斷高速地從徑向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉子區產生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強烈的翻動湍流。物料經過數次循環，zui終完成分散、乳化、均質過程。
IKN高剪切均質機的GMP適用性研究
1、ERS2000是IKN公司針對制藥行業管理標準如GMP等，專門設計的用于混合均質的設備，因此在設計時便考慮了FDA標準，滿足制藥工業所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，zui大程度降低其和物料發生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性，根據不同企業需要，可以對馬達增加適配器以適用生產需要；可以設置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過均質頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業實際生產環境和布局，調整機器位置，如企業入料口較低時，可以將該設備由立式改為臥式，滿足企業生產實際條件。
2、污染是制藥過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發生。ERS2000從設計上注重衛生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進行高質量處理，防止其對制藥產生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現在線清洗，提高工作效率，確保產品安全。
3、該設備更便于生產員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現無人操作，在生產過程中適用性。
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