KX2-500純化水設備GMP生物制藥設備

GMP認證制藥 用水要求

一：GMP對制藥 用水制備裝置的要求

　　1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

　　3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼的材料。制備純化水的設備應清洗，并對清洗驗證。

　　5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染 材料。制備注射用水的設備應清洗，并對清洗驗證。

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗，并對清洗驗證。

　　7、制藥 用水的輸送

　　　1）純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

　　　2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管。閥門宜采用*的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。

　　　3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應清洗、驗證合格后方可投入使用。

  我司是專業生產純化水設備，高純水設備廠家。生產一二三類純化水設備，二級反滲透+EDI純化水設備，新能源行業高純水設備，實驗室水處理設備，電子行業超純水設備，車用尿素高純水設備，純水設備，二級反滲透純化水設備，GMP純化水設備，制藥純化水設備，空調循環冷卻水，中水回用水處理設備，電鍍高純水設備。

我公司有專業的工程設計師和售后服務團隊，歡迎廣大新老客戶前來咨詢和購買。

銷售電話：         

：//.cn