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無菌檢查隔離器

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更新時間：2019-10-26 19:09:34瀏覽次數(shù)：692次

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蘇州工業(yè)園區(qū)鴻基潔凈科技有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

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所在地區(qū)：江蘇蘇州市

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產(chǎn)品簡介

無菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度*環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境，廣泛用于背景為D級或C級環(huán)境下，對無菌藥品進行檢查。符合中國2015版藥典要求。

詳細介紹

概況
無菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度*環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境，廣泛用于背景為D級或C級環(huán)境下，對無菌藥品進行檢查。符合中國2015版藥典要求。
二、主要功能簡介
檢查隔離系統(tǒng)工作流程分四部分：密閉性檢測、微生物除污滅菌、除殘留、*層流工作狀態(tài)。
密閉性檢測——滅菌前的密閉性測試程序。對隔離艙體內(nèi)充氣，使艙內(nèi)壓力達到設定值，保壓，在設定時間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值，表明系統(tǒng)密封性完好，可投入使用。
微生物除污滅菌——輸入過氧化氫等離子達到隔離器內(nèi)預期的濃度，并保持滅菌時間30min以上；
除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過納米過氧化氫分解器，降低過氧化氫濃度在1PPM以下。
*工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài)，按設定的工作風速和艙內(nèi)的正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風量、回風量、新風量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度和浮游菌。
整個系統(tǒng)為自動控制，也可將每一階段的操作通過手動程序單獨控制，按照順序逐一運行。
三、主要特點
1、VHP滅菌主要特點：
因系統(tǒng)采用過氧化氫常溫汽化器，能在常溫下保持過氧化氫顆粒在亞微米級，*懸浮在空氣中，接觸面積大、滅菌效率高。
高效微生物除污能力：快速將液體過氧化氫汽化為亞微米級顆粒，再通過等離子發(fā)生器生成為過氧化氫等離子氣體，提高殺滅微生物效率，減少滅菌時間。可通過化學試紙和生物指示劑驗證。
過氧化氫等離子體滅菌效率對濕度要求不高，所以在滅菌過程中濕度發(fā)生變化對等離子體滅菌效率沒有影響。
2、H2O2納米技術除殘留主要特點：
快速除殘留功能：我公司發(fā)明一種納米分解過氧化氫氣體的裝置，能快速將等離子態(tài)的過氧化氫轉變?yōu)樗脱鯕猓恍柰饨优艢夤埽档惋L險和費用，同時*縮短過氧化氫除殘留時間。
去殘留時間短，僅需10-20min。
3、*工作狀態(tài)主要特點：
風速自動控制，保持下降氣流為恒風速，
室內(nèi)外壓差自動控制。壓差范圍：-80Pa---+80Pa，
在線懸浮粒子和浮游菌、風速、壓差、溫濕度檢測，并分別形成曲線和報表。
采用集成的內(nèi)嵌式的、不需手動操作的集菌儀。
4、系統(tǒng)配置主要特點
自動檢漏功能：自動檢測隔離器系統(tǒng)和手套等的密封性。
物架為抽屜式，對每一種包裝的物品都有個性化的架子，保證每一種樣品的外表面能zui大限度暴露于空氣中，利于表面充分滅菌。
全自動智能控制，對滅菌過程、運行過程全記錄，包括過氧化氫濃度、塵埃粒子數(shù)、及每個部件工作狀態(tài)的記錄，并形成報表輸出，報警提示。
采用低功耗的進口風機，節(jié)能高效，噪音低。