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(7)制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純 化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。 GMP認證制藥用水要求
一:GMP對制藥用水制備裝置的要求純凈水設備企業
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送純凈水設備企業
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
不銹鋼水箱采用的是的304不銹鋼材質模壓而成,造型較為美觀、經濟使用,使用壽命長,不易損害,安裝方便,無需維修,重量輕、強度高、耐腐蝕、耐高溫、水質清潔,防滲,抗震,方便清潔等優勢,我國的純凈水標準是參考了美國、加拿大、日本等有關國家的標準而制訂的,如果喝純凈水真的不好的話,那為什么美國連續30年一直飲用純凈水呢?為什么美國的FDA1994年制訂的瓶裝水標準把純凈水加進去呢?通常來講,,洗瓶洗瓶經過五個工位,*工位和第二工位均采用二氧化氯(CIO2溶液)洗滌消毒,第三工位為凈洗工位,第四工位為純水沖洗工位,第五工位為瀝干工位,有時候這個詞也和化學實驗室中提煉的蒸餾水或雨水通用,但是請注意,某些雨水含有有害的化學成分,是不純凈的,現今,人們對純凈水的需求越來越大,穿行街頭,一輛輛送水車擦肩而過,灌裝方式采用了新型的微壓灌裝,使灌裝速度更快更穩定,所以與同規格的機器相比三合一全自動小瓶灌裝生產線的產量更高,效益更大,在20多年的時間里,桶裝水行業從無到有,企業從少到多,如今形成了全國多家企業激烈競爭的局面,第三種:預處理、反滲透、中間水箱、水泵、EDI裝置、純化水箱、純水泵、紫外線殺菌器、0.2或0.5μm精密過濾器、用水對象
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