藥廠潔凈室的通風，空調和空氣凈化

潔凈室的設計要求大家了解之后，還有一個環節，就是實驗室的通風裝置。一些污染氣體被排除才能使潔凈室達到要求的潔凈程度，以下是青島匯眾達實驗室為大家帶來的通風的要求。

1、 空調凈化設備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產設備和生產管理的完善和補充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調凈化系統式不行的，即使有了空調凈化設備，也不一定能*GMP要求，必須注意，當設備條件達到一定水平后，還要通過管理加以實現。應盡量減少生產區空氣中的有害或無害異物，可用空調系統供應足夠的空氣，以除去可能污染產品的空中微塵。

2、 空調系統應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區，供應足夠的風量以驅除工作區的空中異物，備區進風獨立管理以適應所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣，不使細菌和微塵進入等。 “藥品生產管理規范”要求：潔凈區一般控制溫度為22—24℃，相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌藥物的生產和分裝采用局部低溫工作臺，控制區一般控制溫度18—28℃，相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時，應考慮到過高的相對濕度不但易使產品吸潮，也容易滋長霉菌，若相對濕度過低，則易使潔凈室內產生靜電(這對防爆車間是不允許的)，并使室內操作人員產生不舒適感覺。就節能角度而百，夏季相對濕度越低，能耗越大，據計算，潔凈室換氣次數20次/h，室濕25℃，當室內相對濕度由55%提高到60%時，約可節省冷負荷15%。

3、藥廠潔凈室所需換氣次數的確定是十分靈活的，它與設備布置，人員密度，工藝設備的*程度等有著密切的關系。在無菌制劑的作業區內更衣室和潔凈走廊，以及具有不同生物潔凈等級的無菌操作室，按無菌等級的高低依次項鏈。

潔凈室的氣流組織是凈化空調設計中的重要環節，不僅關系到室內工作區的溫度，濕度和氣流速度，而且關系到空氣潔凈度。

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