上海智與懋檢測儀器設備有限公司
智測的溫度驗證系統應用于制藥、食品、醫療、計量、工業等領域。十幾年來,我們遇到過各種各樣影響精準和穩定性因素的挑戰,并都一一攻克。在面對耐高溫、耐高壓、全面的應用程序選擇、強防水、高精度、高穩定性等方面要求時,我們都有與之匹配的解決方案。
熱力分布驗證系統,熱分布溫度驗證系統,熱分布測試儀針對各個行業的殺菌工藝的溫度測量,監測記錄在高溫殺菌鍋、殺菌釜、反應釜、烘道和烘箱等惡劣環境的溫度狀況。通過儀器的測量和數據分析,可得到殺菌工藝流程中熱穿透和熱分布的詳細信息,從而得知殺菌鍋熱均勻度的分布情況及滅菌效果。
溫度驗證儀在驗證溫度的操作流程中,其特定的過程必須要被驗證,主要原因是對產品的安全、質量有所影響,并且有利于過程*化。在計算滅菌值時,即便是很小的溫度偏差也會造成非常大的錯誤,從而導致最后的測量錯誤是所有錯誤的綜合,因此數據采集系統的可靠性是非常重要的。
溫度驗證儀之所以要校準,其主要原因是為了確保一個特定的過程是在范圍內的,并且為了避免過熱,否則會造成產品改變或損失。若是加熱不足,則會產生無效數值的風險。并且校準也是為了確保控制系統處于zuijia狀態。
溫濕度分布驗證的重要性
通過對倉儲區進行溫濕度分布的驗證,確認倉儲區內各位置達到物料儲存溫濕度條件要求,同時確定庫區內溫濕度的**狀態,不僅能為倉儲區溫濕度的日常檢查和監控提供科學依據,還能確保相關設備系統符合規定的設計標準、要求,以保證藥品的藥效和安全性。
有業內專家表示,根據一貫性的監視策略,溫度分布驗證需要定期重復進行,例如每三年進行一次,以證明系統持續的合規性。而當有多個固定監視點連續提供數據的情況下,從溫度分布驗證起,對系統的性能還需要定期重新評估。
該專家還提醒,若藥企要對倉庫進行重大修改,應重新進行溫度分布驗證。例如倉庫的格局變化會導致增加負載、影響空氣循環或制冷設備的改變,也包括對設定點位置的改變。制藥企業若重新做溫度分布驗證,可以對溫度或濕度監測記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化,做出合理解釋,以保證倉庫內溫度的穩定。
可以廣泛應用于各種溫度監測場合,如醫院、實驗室、冷鏈運輸等。其中,短探針ZC02TS-P溫度記錄儀適用于需要快速記錄溫度變化的場合,硬探針ZC02TS-HP溫度記錄儀適用于需要長時間監測溫度的環境,而軟探針ZC02TS-SP溫度記錄儀則適用于需要測量彎曲和繞曲的場合。 另外,我們的溫濕度記錄儀ZC02THS可以同時監測溫度和濕度,適用于需要同時監測這兩個參數的場合。而溫度壓力記錄儀ZC02TPS則可以監測溫度和壓力,適用于需要同時監測這兩個參數的環境。 我們的產品具有高精度、高穩定性、易操作等特點,并且可以通過USB接口進行數據傳輸和分析。我們為客戶提供了多種型號和探針選項,以滿足不同需求