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實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)(LQMS)

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更新時間：2021-06-24 14:01:02瀏覽次數(shù)：970次

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產(chǎn)品簡介

實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)(LQMS)產(chǎn)品概述神鷹®實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)是專門針對實(shí)驗室質(zhì)量管理而量身定制開發(fā)的一套實(shí)用性信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)

詳細(xì)介紹

實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)(LQMS)

產(chǎn)品概述

神鷹®實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)是專門針對實(shí)驗室質(zhì)量管理而量身定制開發(fā)的一套實(shí)用性信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)，系統(tǒng)*依據(jù)新版ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)的規(guī)范要求開發(fā)，對認(rèn)可文件的通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等進(jìn)行全覆蓋，包括人員管理、質(zhì)量監(jiān)督管理、儀器設(shè)備管理、期間核查、要求、標(biāo)書和合同評審、確保結(jié)果有效性、投訴管理、不符合工作、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部評審管理、外部評審管理、管理評審管理、資質(zhì)文件管理、數(shù)據(jù)溯源、事故處理等功能模塊，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗室質(zhì)量管理工作的全覆蓋，為實(shí)驗室順利通過CNAS、CMA等外部評審提供高效支撐。

神鷹®實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)為相關(guān)政府計量檢測檢驗機(jī)構(gòu)、科研院所、第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供了一個標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、高效、全流程的質(zhì)量管理信息系統(tǒng)，在提高實(shí)驗室日常管理效率的同時，也為實(shí)驗室運(yùn)作提供高品質(zhì)的可追溯保障。

功能介紹

神鷹®實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)可建立符合管理體系要求的人員能力庫。包括：人員基本信息、工作經(jīng)歷管理、人員資質(zhì)管理、培訓(xùn)管理、檢測能力管理、考勤管理、績效管理、實(shí)驗室關(guān)鍵崗位管理、檢測/校準(zhǔn)方法管理、儀器設(shè)備管理等核心功能。

系統(tǒng)支持線上流程化質(zhì)量監(jiān)督管理，包括：監(jiān)督計劃導(dǎo)入及導(dǎo)出、設(shè)置監(jiān)督負(fù)責(zé)人、監(jiān)督人、被監(jiān)督對象、監(jiān)督時間、監(jiān)督內(nèi)容錄入、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)論等。

儀器設(shè)備管理模塊包括：儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識打印、儀器設(shè)備初始化、重要儀器設(shè)備管理、服務(wù)和供應(yīng)商評定管理、非固定資產(chǎn)采購管理、驗收與領(lǐng)用管理、計量溯源管理、計量證書確認(rèn)管理、維護(hù)保養(yǎng)管理、故障處理管理、借用管理、盤點(diǎn)管理、報廢管理、設(shè)備重要信息修改管理等模塊，圍繞設(shè)備的'進(jìn)、出、維、修、檢'各個環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)管控，提供針對設(shè)備的"采購--驗收--入賬--養(yǎng)護(hù)--維修--盤點(diǎn)--報廢"全生命周期跟蹤管理。

支持儀器設(shè)備期間核查計劃在線編寫、提交、批準(zhǔn)等流程化管理。系統(tǒng)具備期間核查到期提醒功能，核查人可在線填寫期間核查記錄，系統(tǒng)可根據(jù)核查結(jié)論判定儀器使用狀態(tài)（和設(shè)備狀態(tài)關(guān)聯(lián)）。

合同評審模塊包含：委托單位、委托項目、試驗方法、客戶要求、設(shè)備要求、人員要求、完成時限、金額要求、分包內(nèi)容、評審人員等信息，并和后續(xù)原始記錄、結(jié)果報告等進(jìn)行關(guān)聯(lián)。

系統(tǒng)提供確保結(jié)果有效性管理的各項功能，支持建立各項內(nèi)外部質(zhì)量控制計劃審批和記錄歸檔流程，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外部質(zhì)量控制計劃自動導(dǎo)入日常質(zhì)量控制計劃，能按各種條件查詢質(zhì)量控制計劃和記錄，并能匯總統(tǒng)計。包括：人員比對、儀器比對、方法比對、重復(fù)性比對、留樣再測、實(shí)驗室間比對、能力驗證等。

系統(tǒng)支持客戶投訴接收、登記、確認(rèn)、調(diào)查、采取措施、跟蹤、反饋等全流程化管理。使客戶投訴形成閉環(huán)，便于改善工作質(zhì)量。

系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)不符合工作事實(shí)描述、對應(yīng)條款、原因分析、不符合項嚴(yán)重程度評估、可接受性決定、糾正/糾正措施的制定、審核和實(shí)施、跟蹤驗證、相關(guān)記錄的保存。

系統(tǒng)詳細(xì)記錄應(yīng)對風(fēng)險或機(jī)遇事實(shí)描述、應(yīng)對風(fēng)險或機(jī)遇的措施、評價措施的有效性等內(nèi)容，確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

系統(tǒng)可通過評審操作程序、實(shí)施方針、總體目標(biāo)、審核結(jié)果、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)分析和能力驗證結(jié)果、客戶滿意度調(diào)查、溝通記錄等方面識別改進(jìn)機(jī)遇，并在線提交改進(jìn)工作方案、提交審批流程，并按照工作方案進(jìn)行改進(jìn)。

系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)糾正措施的全流程管理。包括：糾正、糾正措施、糾正措施執(zhí)行情況、跟蹤驗證。支持工作流程化管理，糾正措施見證材料可導(dǎo)入系統(tǒng)。系統(tǒng)支持糾正措施目錄、索引的管理。

系統(tǒng)提供內(nèi)審計劃管理功能，支持內(nèi)審計劃流程化管理、年度內(nèi)部審核計劃管理；支持內(nèi)審不符合項報告管理、內(nèi)審核查表管理、內(nèi)審報告管理等。

外部評審管理包括：外部評審計劃管理（評審時間安排、評審員信息、評審范圍、陪同人員信息等）、評審記錄管理（外審評審員資料留存、評審員建議等）、不符合項整改管理（原因分析、糾正/糾正措施、跟蹤驗證、整改材料上傳等）。

管理評審管理包括：管評輸入材料管理、管評會議管理、管理評審報告管理。支持管評計劃流程化管理，制定管評計劃、通知推送、管評輸入材料收集、分發(fā)；建立在線評審窗口，可進(jìn)行評審前的意見征求、歸納整理，報管理層審核；管評資料的輸出，形成管評報告；針對管評結(jié)果和建議，改進(jìn)措施、跟蹤驗證，收集證據(jù)歸檔。

資質(zhì)文件管理模塊包括：認(rèn)可證書登記管理、認(rèn)證證書登記管理、實(shí)驗室歷史文件管理、實(shí)驗室保密承諾書管理等，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗室文件從編輯、入庫、整理、發(fā)布、歸檔、查詢、修改等一系列資質(zhì)文件過程的管理，同時文件可以進(jìn)行更新、下載、預(yù)覽、打印、審批、權(quán)限查詢等功能。

數(shù)據(jù)溯源包括：支持人員進(jìn)行相關(guān)查詢，并調(diào)取該數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)原始數(shù)據(jù)。包括委托單、人員、儀器設(shè)備信息、物料、樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測方法、環(huán)境、質(zhì)量控制方法、圖譜等。支持歷史數(shù)據(jù)保存功能，對于數(shù)據(jù)的修改，系統(tǒng)存入日志，并可瀏覽日志查看日志的詳細(xì)信息、原始數(shù)據(jù)、修改后數(shù)據(jù)、修改人、修改時間及修改原因。

事故處理包括：用于實(shí)驗室事故處理工作的統(tǒng)一管理，記錄事故發(fā)生的相關(guān)信息以及處理方式等。

產(chǎn)品特點(diǎn)

質(zhì)量管理體系的全覆蓋

系統(tǒng)*依據(jù)新版ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)的規(guī)范要求開發(fā)，對認(rèn)可文件的通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等進(jìn)行全覆蓋，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗室質(zhì)量管理工作的全覆蓋。

處理進(jìn)度實(shí)時監(jiān)控

針對質(zhì)量管理活動建立一整套的實(shí)時監(jiān)控體系，從計劃的制定到計劃執(zhí)行過程，詳細(xì)記錄每一步的操作流程，同時提供監(jiān)控界面展示每一個活動的實(shí)時狀態(tài)，幫助質(zhì)量管理人員推進(jìn)活動的執(zhí)行、協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量活動的順利開展。

與CNAS/CMA無縫對接

實(shí)現(xiàn)實(shí)驗室CNAS/CMA等體系運(yùn)行信息化操作與管理，建立實(shí)驗室體系運(yùn)行各個環(huán)節(jié)的自動對接與流轉(zhuǎn)，全程管理與跟蹤每一個中間步驟，為實(shí)驗室順利通過CNAS/CMA等外部評審提供高效支撐。

實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)目標(biāo)

實(shí)施實(shí)驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)的主要目標(biāo)是使實(shí)驗室業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)信息化、一體化，統(tǒng)一工作流程，提高工作效率，并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。通過質(zhì)量管理系統(tǒng)可以更好的管理實(shí)驗室質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)各項質(zhì)量管理活動在線流程審批辦理，實(shí)現(xiàn)各業(yè)務(wù)模塊接口互聯(lián)，更加高效的完成質(zhì)量管理體系各項工作。