產品型號:780 SIS
產品名稱:AccuSizer 780 SIS 注射型不溶性微粒度儀
產品標簽:粒度儀，激光粒度儀，顆粒計數器，不溶性微粒檢測，USP788
1.USP-788美國藥典<788>推介
2.精確體積，自動采樣
3.適于超大樣品量分析
4.512個數據通道；
5.32個自定義通道
6.水相有機相均可測試
7.操作簡便
AccuSizer系列采用的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋，可以真實地測試出樣品的粒度分布和顆粒濃度，尤其對于極少與的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速測試能力。計數達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩定性和品質。其測試范圍150nm-2500μm。
AccuSizer 780系列儀器可為超大粒徑顆粒提供、最準確的粒徑和計數數據
往往極少的離群值是判斷產品合格與否的關鍵點，但是傳統的激光衍射（散射）方法無法從海量的小粒子中檢測出是否有大粒子存在。
AccuSizer780系列儀器揭示出了不同于以往的粒徑分布數據。
應用單顆粒傳感技術（SPOS）的AccuSizer 780系列儀器更加穩定和靈敏，一次只允許一個粒子通過檢測器，可以避免錯過任何一個粒子。
- 粒子靈敏度 ≤10PPT
- 粒徑準確度在 ≤2%
- 粒子計數準確度 ≤10%
近期獨立試驗證明：在檢測離群值（尾部大顆粒）時，單顆粒傳感技術（SPOS）比光散射法和聲學法敏感1,500到25,000倍。
AccuSizer780系列儀器可以清晰準確地呈現粒徑分布，而粒徑分布往往是直接與材料物性相關聯的。從研發到生產，各大實驗室均已應用并驗證了AccuSizer 780系列儀器可以用作重塑產品品質的強有力工具。
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測儀
AccuSizer 780SIS系列儀器是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作精確的粒徑分析設計的一款產品，其使用最簡潔易用的系統和操作可對樣品進行精確計數和粒度分布計算。其擁有高達 512 個的高分辨率檢測通道，用戶只需通過簡單的單擊鼠標操作，即可完成檢測。
帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進樣泵裝置的 780 SIS 進樣器是模塊化裝置家庭中的一個的模塊。
特別適用于制藥工業，例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規的軟件和配套文件，可為企業建立一個符合cGMP標準的操作規程（SOP）。
AccuSizer SIS相對于其他儀器的優點
1. 512個數據通道——為研發分析工作提供強有力的數據支持。
研發過程中，工作人員越了解產品或原料的實際情況，越能幫助他們設計思路和改進方案。
AccuSizer 780SIS 通道數高達512個，這樣給出的數據將非常詳細具體。通道數越多，辨析率相應越高，可以清晰地呈現出每一段粒徑通道下的粒子數目。
2. 21CRF法規軟件——符合cGMP要求。
AccuSizer 780 SIS配備了符合美國聯邦法規21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。這是FDA認可的符合cGMP要求的軟件。
中國CFDA有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。毫無疑問，符合21 CFR PART 11法規的軟件是實施GLP/GMP必要因素之一。
3. 醫藥企業自身定位——需選擇高標準科學儀器
定位于市場，這需要與國際緊密接軌，精確而又的儀器向來是從事研發實驗的。
AccuSizer 系列通過了FDA，歐盟認證。
4. 操作簡便——大大減少人工和時間成本
PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達到測試方便，快速的效果，SIS整機采用模塊化設計，便于產品后期的維護和跟新升級。
工作原理：
單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing, SPOS)
AccuSizer 780系列儀器運用單顆粒光學傳感技術（SPOS）對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數，一次檢測一個粒子，來構建真正的粒徑分布（PSD）。運用SPOS技術與激光衍射和沉降法所得到的粒徑統計學分布數據形成了鮮明對比，SPOS技術能夠在測量粒徑的同時收集顆粒數目信息，對顆粒進行精確的計數。
以往的粒徑檢測技術是利用復雜的數學運算將信號轉變成粒徑分布信息，得到估算的粒徑分布（PSD），其精確度和分辨率較低。與經典的電阻法相比，AccuSizer780系列儀器所得到的粒徑分布具有更高的分辨率和精確性。
經過光感區域的粒子由于大小不同，光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓 信號，不同的電壓信號對應不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種 物理作用有機的結合起來，通過光消減獲得較大的動態粒徑范圍，通過光散射增加對小粒子的靈敏度， 成為一項技術。
Accusizer 780系列儀器不會錯過任何“尾部"大顆粒，而這往往決定著被測樣品的合格與否。
廣泛的測量范圍，高速的計數速率，對液相和氣相的兼容性，且可有效防止測試樣品中阻塞現象，這就是僅有的經典之作——AccuSizer780系列儀器。
為了消除感應區域粒子的重合現象以確保數據的準確性，單顆粒傳感技術需要對高濃度樣品進行稀釋。然而過度稀釋又會導致檢測速度下降且影響統計數據的準確性，稀釋濃度過高同樣也會使其分布曲線失真。而AccuSizer 780系列儀器擁有的自動稀釋裝置，可以自動快速的將樣品稀釋到濃度并對其進行高效準確的檢測分析。
用戶只需通過簡單的鼠標單擊操作就可大量消除人工試錯實驗和人工操作帶來的誤差，從而限度節省時間和人工成本。而完成一個完整的分析和清洗循環只需不到3分鐘的時間。
單顆粒傳感技術其他技術在檢測粒徑分布中的重要不足——粒子數量的統計。而自動稀釋技術和前沿的電子技術的應用使使用儀器變得更快速方便，單顆粒光學傳感技術的應用使得檢測更為精確。
自AccuSizer 780系列儀器誕生，以往以犧牲精確性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復返！
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測儀工作原理圖
此型號檢測儀采用精確地注射器進樣，高精度的計量泵以及自動稀釋器，和全封閉式流體系統設計，避免了外界對系統的污染，確保分析誤差最小，地提高了檢測精確度。適用于實驗室對微量樣品做精確的粒徑分析，尤其適用于制藥行業注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測，獲得美國FDA的認證，被USP788收納推介。
儀器參數：
| 粒徑測量范圍(可選) | 0.5 – 400 μm 2.0 – 1000 μm 25.0 – 2500 μm 50.0 – 5000 μm |
| 分析方法 | 單顆粒激光測量技術（SPOSPAT） |
| 數據通道 | 512個 |
| 可用溶劑 | 水和絕大多數有機溶劑 |
| 注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
| 攪拌器（可選） | 機械式 |
| 流速（稀釋系統） | 10 – 60 mL/min， |
| 精確度 | 3% |
| 分析時間 | 小于60s |
| 采樣體積精確度 | ±1% |
| 分析軟件（可選） | Windows 運行環境，標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規范分析軟件 |
| 電壓 | 220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz |
| 外形尺寸 | 主機1（計數器）： 58cm* 48cm* 33cm 主機2（進樣系統）：33cm*33cm* 24cm |
| 重量 | 約23Kg |
| 安裝條件 | 稀釋流體供給系統，廢液池 |
| 計算機需求 | Windows XP及以上Windows操作系統，最小10Gb硬盤空間，CD-ROM，COM口，USB口，1GB以上RAM |
