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BXBL系列步入式藥品冷藏室

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更新時間：2024-04-24 17:19:36瀏覽次數(shù)：50次

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長沙捷島科學(xué)儀器有限公司

經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：936條

所在地區(qū)：湖南長沙市

聯(lián)系人：李國興

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產(chǎn)品簡介

步入式藥品實驗室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究實驗

詳細(xì)介紹

步入式藥品實驗室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究實驗。是以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒▌?chuàng)造一個藥品失效測評所需長時間穩(wěn)定的溫度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的長期實驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：
庫房外殼：覆塑冷軋鋼板；
保溫材料：硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡；
保溫層厚度：100mm；
工作室材料：SUS304不銹鋼板；
貨架材料：SUS304不銹鋼；
地板材料：防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結(jié)構(gòu)。

功能特點
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHTⅡ控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄，可查看儀器溫度記錄曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達到運行狀態(tài)；
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄（包括日期、事件、事件描述等信息記錄）；
具備三級密碼管理功能，防止隨意操作；
帶有多點溫度校準(zhǔn)功能，避免在不同溫度使用情況下需要重復(fù)校準(zhǔn)；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行，此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運行；
帶有溫度監(jiān)控儀表一套，標(biāo)準(zhǔn)配置為2路溫度傳感器，可支持?jǐn)U展，可監(jiān)測工作內(nèi)溫度變化；
完善保護功能：上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷電功能等；
GPRS短信報警：設(shè)備報警產(chǎn)生時，將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到的手機上；
電子門鎖：采用指紋解鎖的高級門禁，有權(quán)限方可開門。

核心部件
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫濕度傳感器。

結(jié)構(gòu)特點
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口；
外門配置防反鎖機械鎖，防止隨意開門或反鎖在室內(nèi)；
標(biāo)配嵌入式打印機，可實時打印日期、時間、溫度數(shù)據(jù)等信息；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)室?guī)в蟹辣⒎浪⒎缐m照明燈；
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計，可調(diào)整高度，方便樣品裝載和取樣。

制造標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB∕T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩(wěn)定性考察要求。

技術(shù)參數(shù)

型號	BXBL-**
控溫范圍	5℃±3℃
溫度分辨率	0.1℃
溫度波動度（25℃時）	≤±3℃
溫度均勻性（25℃時）	≤±1.5℃
外室尺寸	根據(jù)需求定制
內(nèi)室尺寸	根據(jù)需求定制

選配

名稱	描述
3Q驗證文件	提供符合GMP要求的3Q驗證文件（IQ/OQ/PQ）
實驗室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)	GMP版：可滿足中國GMP中計算機化系統(tǒng)，功能介紹：集中式控制，帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志等功能； FDA版：可滿足FDA 21CFR Part 11的要求，功能介紹：集中式控制，帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。
軟化水裝置	保證進水水質(zhì)，減少設(shè)備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命。