當前位置:江都精輝試驗機械廠>>公司動態>>強生非法營銷在美被罰22億美元 不涉及中國
據*財經日報報道,6月11日,美聯社報道稱,美國強生公司已同意支付22億美元了結美國政府對其精神病治療藥物Risperdal(“維思通”)和其他幾款藥物的非法營銷調查,強生公司被指在推銷該款藥品用于治療未經批準的適應證。
此時,距離5月19日德國拜耳在中國被指涉嫌超適應證推廣風波,相隔不到一個月。
維思通2007年銷售曾達到45億美元。而強生遭指控,緣于其被指在美國銷售這種藥品時有夸大欺騙之舉,向全美超過70萬名醫生發送信件贊揚,并用于未獲美國FDA批轉的雙向情感障礙適應證,與此同時將其可能出現的糖尿病致死率予以zui小化等欺騙性信息。
不涉及中國
2002年,維思通由美國強生在華zui大的子公司西安楊森公司引進中國。“目前這一指控并不涉及中國市場,”西安楊森有關負責人昨日對《*財經日報》表示,維思通在國內已經獲批了雙向情感障礙這一適應證,目前中國方面對此事沒有太多信息可以公布,如有必要今后會予以聲明。
強生在美國食品*未經批準的情況下宣稱該藥可用于治療雙相情感障礙這一適應證,而據西安楊森方面的表述,這一適應證在中國已經正式獲得批準,不存在超適應證推廣問題。
行業“潛規則”
“業內大家都這么干,如果不超適應證推廣,估計藥廠大概都得關門。”昨日,某跨國制藥公司營銷負責人向本報表示。
美國有研究機構曾在2003年發布報告指出,所調查的15個類別銷售額均排在前3名的藥物,銷售額的21%來自非適應證用藥——超適應證推廣的藥品銷售對企業業績可謂意義舉足輕重。
“藥審部門批準的說明書適應證范圍都很小,可研發一個新藥現在的成本已經沖到了15億美元,8~10年的時間,為了收回成本,企業都會盡量開發新的治療范圍。”前述人士告訴記者。因新藥審批成本過高等問題,大部分企業寧愿在灰色地帶鋌而走險。“不過,超適應證在中國的監管并不嚴格,盡管大家都清楚,很多公司在商業層面做著推廣,但截至目前,我們還沒有一起針對超適應證推廣和用藥開出的罰單。”前述外企負責人表示。
超適應證
“超適應證”推廣,是指出于商業目的,制藥公司有意誘導超出藥品說明書適應證范圍的用藥行為,由于超出的治療適應證沒有經過大范圍臨床試驗驗證,存在高度用藥風險而被世界各國的法律明文禁止。
強生多次被罰
2012年4月11日
強生及子公司被罰11億多美元
據美聯社報道,美國阿肯色州一位法官判決,強生公司(JNJ)及其一家子公司將被課以11億美元以上的罰款,理由是此前一個陪審團發現這兩家公司弱化或隱瞞一種安定藥物Risperdal的風險。
2011年09月15日
強生子公司被罰8500萬美元
據外電報道,美國強生公司旗下的生物技術公司Scios日前承認所生產的心臟衰竭藥物Natrecor標識不當,同意支付8500萬美元的罰款。
2011年6月9日
強生被罰3.27億美元
據外媒報道,美國強生下屬公司因抗精神病藥物存在“欺騙性廣告宣傳”引來官司,被罰3.27億美元。美國南卡羅來納州法官指出:“強生旗下的奧索·麥克尼爾·楊森公司多次違反美國的相關法律,向全美超過70萬名醫生發送信件極力贊揚維思通,并稱該藥要優于其他公司的藥品。”
2011年04月09日
強生被罰7000萬美元
美國官員8日說,制藥*強生公司因涉嫌在海外多國憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥合同遭起訴,已向美國*和監管機構繳納7000萬美元,以達成和解
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