"表木栓醇

BZ1870

對照品鑒別

20mg

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對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一標準品進行標定；對照品出另有規定外，按干燥進行計算后使用。
標準物質的編號：
一級標準物質的編號是以標準物質代號“GBW"冠于編號前部，編號的前兩位數是標準物質的大類號.第三位數是標準物質的小類號，zui后二位是順序號.生產批號用英文小寫字母表示.排于標準物質編號的zui后一位。
二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW（E）"冠于編號前部，編號的前兩位
數是標準物質的大類號，后四位數為順序號，生產批號用英文小寫字母表示，排于編號的zui后一位。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程"要求，并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
使用化學方法測定的叫對照品，也就是一般上儀器的都叫對照品，國家規定的有107種，例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素，太多了不打了，總之就是按上面的原則分的：生化方法使用的叫標準品，化學方法的叫對照品！
標準物質的分級：
我國將標準物質分為一級與二級，它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
（b）準確度具有高水平，均勻性在準確度范圍之內;
（c）穩定性在一年以上，或達到上同類標準物質的先進水平;
（d）包裝形式符合標準物質技術規范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
（a）用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
（b）準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩定性在半年以上，或能滿足實際側童的需要.
（d）包裝形式符合標準物質技術規范的要求。
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