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顆粒劑的質量要求

2010年05月15日 15:32:49人氣:597來源:湖南中誠制藥機械廠

1.外觀性狀:顆粒劑成品外觀應干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具一定硬度,無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。

  2.水分:除另有規定外,不得超過5.0%。

  3.粒度:不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和,不得超過8.0%.

  4.溶化性:可溶性顆粒劑用熱水沖服時應全部溶化,只允許有輕微渾濁;混懸性顆粒劑應能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應立即產生二氧化碳氣體并呈泡騰狀。

  5.其他:裝量差異、微生物限度等均應符合有關規定。

如果想了解更多顆粒劑制法知識,請登錄我公司:<>或直接制藥工藝部:<>咨詢,我廠將為您提供更專業的服務!

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