由于微丸有著*的性能,開發用工業方法制備大小均一、圓球度好、表面光潔的微丸有著巨大的應用前景。醫藥工業緩釋、控釋制劑的發展更迫切需要開發大規模制丸的設備。為了滿足市場需求,公司在充分吸收國內外制丸先進技術基礎上,研發出新一代微丸設備-擠出滾圓機系統,它能夠以工業化大規模批量制造出球形微丸。制丸方法簡單、效率高。本系統由擠出制條機和離心滾圓機組成,(關于擠出制條機和離心滾圓機在后面有詳細的介紹),該系統不但可以作為醫藥緩釋、控釋制劑新品種研發的優良設備,還可作食品、化肥、催化劑、精細化工等行業需制丸的設備。
1 用擠出滾圓法制丸的特點 在各種制丸方法中,由擠出滾圓法制微丸,已成為目前上十分流行的一種制丸方法。它有如下幾個特點: (1)生產能力大,設備費用較低; (2)微丸直徑由擠出孔板決定,容易控制,造粒范圍廣,可以制造0.3~5 mm的球粒,顆粒的直徑大小相同,分散帶小; (3)造粒后球粒內的含量均勻; (4)顆粒形狀可為球形、柱形及不定形;以球形,容易包衣; (5)可根據不同材料的性質,在物料的條件下制丸。 由于藥物控釋、緩釋制劑的發展,對球形微丸的要求驟增。藥物釋放系統的球粒不僅在治療上有優點,例如:流動性能好,不易破碎,球粒的大小尺寸均勻,分布帶窄,容易包衣和裝填均勻,而且容易再現血藥水平,在技術也有優點。
2 擠出滾圓法制微丸的設備用擠出滾圓制造微丸的設備包括擠出制條機和離心滾圓機。擠出制條機是使軟材成型為長圓柱形擠出物的裝置。我公司開發出的有螺桿式前擠出制條機和螺桿式側擠出制條機兩種。離心滾圓機是使擠出機擠出的圓條均勻的切割成與直徑相等的圓柱形小顆粒并滾制成微丸的設備。擠出的圓條在滾圓盤上被剪切成與圓柱直徑大致相同的長度后,再經高速旋轉的滾圓盤滾制成圓球狀微丸,我公司設計出全自動制丸機及多功能的制丸設備。
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