膠囊填充機真空系統的真空分離器主要起到將膠囊吸入上下模塊和分離蓋體的作用。如果蓋子和主體不能分離,后續的填充將是不可能的。全自動膠囊填充機的轉盤每運行一個工位,機器主軸旋轉一周,全自動膠囊充填機的真空分離器在凸輪的作用下上下移動一次。
自動膠囊充填機的操作規程是什么?
(1)清洗頻率:①每批生產后;②連續生產每班后;③生產前后的清洗消毒;④更換品種、規格、批號時清洗;⑤設備維修后應整體清洗消毒。
(2)清潔工具:清潔布、吸塵器、刷子、清潔盆等。
(3)清潔劑和消毒劑:飲用水、純凈水、75%乙醇。
(4)清洗方法:先拆后洗,先里后外,先零后凈:
1)生產同一品種的清洗步驟:①先用吸塵器再用軟刷清洗藥粉灌裝裝置模塊中殘留的藥粉;②拆下粉末柱塞、計量盤和粉末漏斗,帶到清潔室,用飲用水再次沖洗,然后用純化水沖洗,并用干抹布擦干。用浸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;(3)直接接觸藥物的設備部件應用純化水擦洗,用干抹布擦干,再用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;(4)玻璃罩和設備的表面應用純凈水擦洗干凈;⑤清理現場,檢查合格后懸掛“已清理”狀態標志;⑥填寫清潔記錄。
2)換品種的清洗步驟:除生產相同品種的清洗步驟外,還應做以下工作:①取下膠囊桶和膠囊漏斗,拿到清洗間,用純化水沖洗干凈,用干抹布擦干,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪板活動支架,再用純凈水擦洗一遍,然后用干抹布擦干,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒。
(5)清潔效果評價:整機外觀光潔。用干凈的白抹布擦拭設備的所有部件,抹布上不能有污漬、污跡或殘留物。
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