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【中國智能制造網 行業動態】用藥問題與民眾的生命健康息息相關，保障藥品安全不能有任何疏忽。2017年10月，我國正式印發了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，為藥品監管改革進一步指明了方向。
日前，在國家市場監督管理總局的統一部署下，國家藥品監督管理局開展了藥品質量安全監管工作調研，派出5個調研組分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調研?？梢钥闯?，我國藥品監管正日趨嚴格。
據有關數據統計，2016年全國共收回170張GMP證書，較之2015年多了30張。從數據對比可見，CFDA在GMP認證檢查環節越發收緊。在藥品監管新形勢下，監管部門也不斷創新檢查、檢測方式，并持續提升藥品檢驗檢測能力。
一方面，監管部門為了應對投訴舉報等開展的有因檢查，積極利用飛行檢查突擊性、保密性、性等特點，破解地方保護、行業潛規則，嚴厲懲戒違法違規行為。為此，飛行檢查正成為懸在不法藥企、藥商頭頂的達摩克利斯之劍。另外，為了嚴格管控境外藥品醫療器械質量，監管部門加強境外檢查力度，為民眾安全用藥守好。
另一方面，監管、檢驗部門加快推進藥品檢驗檢測能力提升，合理采購藥品檢驗檢測儀器，并建立統一合規的檢驗信息管理云平臺。不僅如此，相關機構還積極改造升級實驗室，提高自身檢驗檢測機構資質水平。
除了在監管環節外，在生產環節又如何強化藥品檢測效果呢？部署技術先進的藥品檢測設備自然是。正所謂“工欲善其事必先利其器”，藥物檢測設備能夠有效提升檢測精度、加快檢測速度，更好地滿足藥物監管市場的需求，確保患者用藥安全。其中，藥品成分檢測就是重要一環。
藥品成分檢測對于檢測儀器的需求格外重視。實際上，藥品成分檢測的基本原理就是識別藥物中的化學物質。因此，只要借助合適的檢測儀器，就能快速捕捉到相關化學物質，從而地完成檢測。
以紅外光譜儀為例，其是一種利用物質對不同波長的紅外輻射的吸收特性，進行分子結構和化學組成分析的儀器。除了紅外光譜，質譜聯用技術也是藥物分析中常用的方法。一般來說，質譜聯用技術在藥物分析中較為常見的是色譜與質譜的聯用。
目前，在國內市場，國產質譜儀占有率相對較低，預計在核心zhuanli到期或國產藥用機械技術取得突破前，國內質譜市場仍將以進口品牌為主。從市場來看，預計質譜儀市場規模將保持繼續增長，到2021年市場規模有望達到近80億美元。
為了打破國外品牌的壟斷，推動我國藥品檢測儀器相關企業的成長，融合應用人工智能技術，促進智能藥品檢測設備的研發與商用意義重大。事實上，圍繞智能制造發展，制藥行業以及生物醫藥設備產業都正加快實現轉型升級，向智能化、數字化變革前行。
用藥安全關乎民生大計。我國不僅需要保證藥品生產、監管等環節的檢測安全，同時也應當在藥品包裝、運輸、倉儲、配送等方面予以重視。對于企業來說，建設“智能工廠”、降低成本投入，提高生產等諸多環節的智能化水平，將有利于加強各環節監管，而運用“互聯網+”、“大數據”等理念，有助于構建更為完善的藥品檢測、藥品安全生態圈。
浙公網安備 33010602000006號
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