藥明生物：全國獲EMA、GMP雙重認證的制藥企業

2019-03-21 10:55:51來源：OFweek醫療科技網關鍵詞：藥明生物制藥閱讀量：23868

導讀：2019年3月20日，中國無錫生物制藥有限公司宣布：旗下產品獲歐洲藥品管理局（EMA）、藥品生產質量管理規范（GMP）認證證書。這是美國食品藥物管理局（FDA）和EMA批準的家中國生物制藥公司。

　　【中國智能制造網企業動態】2019年3月20日，中國無錫生物制藥有限公司(藥明生物)的研發制造部門宣布：公司上海細胞庫生產基地和無錫生物藥原液和無菌制劑生產基地均已順利通過歐洲藥品管理局(EMA)針對Trogarzo的GMP認證。這是美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同時雙重認證批準的中國生物制藥公司。Trogarzo是艾滋病創新抗體藥，由中裕新藥研制、藥明生物生產，通過Theratechnologies公司銷往美國和歐盟。

　　藥明生物的產品獲得EMA、GMP雙重證書，進一步證明了該公司的產品系統以及作為的生物制造商的良好聲譽。通過世界的質量體系和的生產能力，藥明生物為其生物制造合作伙伴提供了強大而的供應鏈網絡。

　　“這是藥明生物取得又一個重要里程碑，為加強企業的制造能力奠定了堅實的基礎，”藥明生物的執行官ChrisChen博士評論道。“通過美國FDA和EMA的認可，使得藥明生物與的合作伙伴信任再次升級，共同推進生物制藥的發展與商業化轉型。”

　　(原標題：藥明生物：全國獲EMA、GMP雙重認證的制藥企業 )

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