制藥機械的大腦：自動化技術使產業發展“如虎添翼”

2019-06-24 13:59:44來源：制藥站白飯關鍵詞：自動化技術制藥自動化閱讀量：24504

導讀：也有業內人士表示，在制藥行業規模不斷擴大的當下，相關領域需要注重自動化控制系統，比如生物制藥。生物制藥行業對無菌、凈化、滅菌、清洗等方面有著極為嚴格的要求。

　　自動化技術相當于制藥機械的大腦，可以提供計算能力，實現人機交互，讓生產過程更加簡單，自動化程度更高，運行更安全、穩定，也讓整個醫藥產業的發展“如虎添翼”。

　　一般而言，自動化技術是一種運用控制理論、儀器儀表、計算機和其他信息技術，對工業生產過程實現自動檢測、控制、優化、調度、管理及決策，達到生產、降低消耗、確保安全等目的綜合性高新技術，是促進人類社會進步與生產快速發展的動力。

　　而制藥生產過程的自動化，則是按照一定的制藥工藝路線，利用各種生產設備，借助于自動化儀表裝置代替人工操作，使生產在不同程度上自動地進行，終將原料變為產品的過程。

　　在制藥行業快速發展，醫藥產品化的過程中，制藥機械的自動化水平受到了廣泛關注。以凍干機的自控技術為例，筆者了解到，自控技術對制藥生產的質量有很大影響，如果凍干機的自動控制出現問題，就會影響凍干機的溫度控制、真空控制、數據記錄等，從而影響藥品質量。

　　專家對此解釋：“因為在生產過程中，如果數據丟失或記錄不到位，會造成藥品的生產信息不明確，導致藥品無法順利出廠，引發整批藥品報廢的重大損失。”

　　為確保藥品質量，降低藥品生產成本，避免帶來重大的損失，有企業就進行了大力投入，進一步改善制藥機械。據悉，該企業借助工控電腦，所有的流程可通過自動化設備運行，有效減少了人工干預，降低了藥品交叉的風險。

　　具體而言，該企業的凍干機選用了工業平板電腦、工業顯示器和工業交換機等產品。其中，工業電腦可提供穩定的硬件和軟件平臺，目前，該企業采用的整體方案，可以讓企業在面對不同藥廠的客制化、個性化需求時做到游刃有余。

　　也有業內人士表示，在制藥行業規模不斷擴大的當下，相關領域需要注重自動化控制系統，比如生物制藥。生物制藥行業對無菌、凈化、滅菌、清洗等方面有著極為嚴格的要求。

　　基于生物制藥工藝過程中存在控制參數的復雜性，不同產品工藝關鍵點差異以及對無菌、清潔環境的高要求性等，制藥機械企業需要根據藥企和具體項目的特性、工藝流程、實地環境等客觀條件提供個性化解決方案。

　　業內表示，原有生產模式已經不適應規模化生產和高品質的要求，采用自動化和信息化相結合的手段，實現生產過程全自動化的批控制和批管理，能更好地適應生物制藥的發展前景。

　　不過，就當前生物制藥企業而言，很多企業還基本采用單元化、批量化生產為主，自動化大部分還局限在配液、發酵、濃縮和純化、CIP和SIP等局部單元，整個生產過程相對獨立，缺乏整體監控手段。

　　這對制藥機械企業來說是一大機遇，企業可以在自動化技術上發力，在為生物制藥企業提供高穩定性和高性價比自動化解決方案的同時，要積極探索和實踐自動化技術與制藥機械的融合發展。當然，這也是一大挑戰，企業也需做好應對的準備。

　　(原標題：制藥機械的大腦：自動化技術使產業發展“如虎添翼” )

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