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目前我國醫(yī)藥行業(yè)逐步進(jìn)入降價(jià)控費(fèi)、結(jié)構(gòu)升級的新常態(tài)，業(yè)內(nèi)表示，未來隨著政策的進(jìn)一步深入，醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、消費(fèi)升級、制造升級將成為長期趨勢。但是醫(yī)藥行業(yè)的制造升級又怎么少得了制藥裝備行業(yè)的支撐。為更好的解決制藥生產(chǎn)過程中遇到的各種問題，我國一些裝備企業(yè)更是提出了從單體設(shè)備供應(yīng)商向整體方案供應(yīng)商的角色轉(zhuǎn)變。
單體設(shè)備模式存在的問題越來越多
制藥裝備在制藥生產(chǎn)過程中占據(jù)重要的作用，近年來，我國制藥裝備行業(yè)通過不斷的發(fā)展，已經(jīng)逐步從過去落后的制藥機(jī)械小企業(yè)發(fā)展成為了一個(gè)具有相當(dāng)規(guī)模的制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)，制藥機(jī)械的品種也日漸增多，門類齊全。
隨著制藥機(jī)械品種的不斷增多，藥企對于設(shè)備的選擇性也變得更多。但是據(jù)了解，一直以來，藥企對于設(shè)備的購買都是通過買不同供應(yīng)商的單體裝備再集成，而這種集成的方式也使得制藥裝備在運(yùn)用過程中產(chǎn)生了諸多問題。如某藥企從A供應(yīng)商購買了一款設(shè)備，從B那購買了另一款設(shè)備，要想將兩者集合起來，那么一些接口標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⒑茈y統(tǒng)一，這也就造成了設(shè)備在使用上可能會(huì)不穩(wěn)定。
“很顯然，這種模式存在的問題比較多，集成結(jié)果往往與實(shí)際需求或前期構(gòu)想差距較大。”有業(yè)內(nèi)人士說道。隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，國家對制藥質(zhì)量的要求越來越高，單一設(shè)備早已無法滿足藥企的需求。而當(dāng)這種模式產(chǎn)生的問題越來越多時(shí)，藥企乃至整個(gè)行業(yè)就不得不去思考如何能解決這些問題。
藥企對整體解決方案需求越來越大
所謂“窮則思變”，單一的設(shè)備既然已經(jīng)不能很好的滿足制藥生產(chǎn)需求，固有的模式問題越來越多，那么如何才能更好的滿足制藥行業(yè)需求？筆者獲悉，如今一些逐漸提出了整體解決方案的思路。
據(jù)悉，其中楚天科技、東富龍等企業(yè)對于整體解決方案的布局相對較早。如楚天科技較早提出，根據(jù)用戶的需求提供所需的全部設(shè)備硬件，貫通物流和信息流等各方面，統(tǒng)一所有接口標(biāo)準(zhǔn)，在設(shè)備上層做數(shù)據(jù)集成，SACDA系統(tǒng)以至MES系統(tǒng)等。
根據(jù)楚天科技相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，楚天科技不僅會(huì)對包材輸送的接口位置、物流通道、人員動(dòng)線等細(xì)節(jié)都在前期導(dǎo)入，而且還會(huì)充分考慮用戶項(xiàng)目實(shí)施的階段性，科學(xué)預(yù)留未來項(xiàng)目實(shí)施所需的樓層之間的接口、物流通道接口、設(shè)備之間的接口、信息化的接口等等。
而東富龍相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)也表示，其致力于成為系統(tǒng)方案解決者，成為制藥系統(tǒng)整體解決方案的供應(yīng)商。“整個(gè)系統(tǒng)化是將整個(gè)制藥裝備領(lǐng)域，如注射劑等相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)車間全體的系統(tǒng)工程，從設(shè)備的系統(tǒng)到工程的系統(tǒng)，從硬件到軟件等均實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化。”該人士說道。
據(jù)了解，目前根據(jù)一些藥企反饋，整體解決方案的思路對于藥企發(fā)展來說，能創(chuàng)造更多的效益，藥企對這種方案的需求越來越大。如某藥企負(fù)責(zé)人表示，某制藥裝備近期為他們打造的口服液整體解決方案，數(shù)字化車間，共有6條生產(chǎn)線，以零缺陷通過了GMP認(rèn)證。“隨著智能化、整體化的解決方案的實(shí)施，一年節(jié)約的成本，基本上就可以收回我們的投資。”該人士說。
從單體設(shè)備向整體方案轉(zhuǎn)變，這將是制藥裝備行業(yè)發(fā)展的一條重要主線，同時(shí)也是制藥裝備行業(yè)研究的一個(gè)發(fā)展方向，如注射劑、口服制劑、固體制劑生產(chǎn)均急切需要這種整體化的解決方案。未來隨著新的藥品，新的給藥方式，新的藥品品種的變化以及新藥的不斷研發(fā)等，制藥裝備行業(yè)將面臨更多的挑戰(zhàn)。站在風(fēng)口浪尖，制藥裝備企業(yè)打造更多適合藥企需求的整體解決方案，或?qū)碛懈嗟臋C(jī)遇。
未來隨著系統(tǒng)化、自動(dòng)化、信息化、智能化的不斷深入，制藥裝備企業(yè)也將在這些技術(shù)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推進(jìn)更加柔性地適合生產(chǎn)變化的整體解決方案。“我們將持續(xù)不斷從設(shè)備上，幫助藥企實(shí)現(xiàn)整個(gè)藥品生產(chǎn)更加連續(xù)，使數(shù)據(jù)可靠性將更高，為藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供更多監(jiān)管便利。”某藥機(jī)企業(yè)負(fù)責(zé)人如是說。
(原標(biāo)題：我國制藥裝備發(fā)展主線：從單體設(shè)備向整體解決方案轉(zhuǎn)變)
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