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提前打好“預防針”，不再怕純化水設備生紅銹！

2019-12-06 15:05:25來源：制藥網關鍵詞：純化水設備凈水裝置閱讀量：24035

導讀：紅銹產生容易，消除難，并且需要花費較高的成本。因此，對于純化水設備中紅銹的預防工作非常重要。那么，該怎么預防紅繡產生呢？

　　近日，有藥機人表示，有客戶反映其購置的純化水設備出現了紅銹現象，擔心影響產品品質。“紅繡在水里看不到，但其實已經對產品的質量造成了影響。”對此，有業內人士給出的建議是可以定期觀察，做出預案，這也是風險控制的一種方式。

　　據了解，紅銹現象是制藥純化水設備系統中比較常見的現象，在系統的輸送泵腔體內壁、隔膜閥體、罐體內壁、噴淋球以及不銹鋼焊接受熱部分也經常會出現。

　　專家指出，在生物制品、單抗、血制品等制藥行業中，純化水設備倘若出現污染現象(如紅銹、生物膜或者其他雜質)，容易影響產品的質量。在GMP要求趨嚴的背景下，藥企質量部門需要提高風險控制意識，同時有必要制定例行維護計劃。

　　紅銹產生容易，消除難，并且需要花費較高的成本。因此，對于純化水設備中紅銹的預防工作非常重要。那么，該怎么預防紅繡產生呢？

　　相關技術人員介紹，主要的預防方法包括：控制純化水的PH值，由于蒸餾水機的原水為純化水，控制其ph值會影響進水側紅繡的產生；利用蒸餾水機及時除去CO2，增加電導率等，另外，用戶還需要定期檢查、定期維護純化水設備。

　　除了以上措施以外，純化水設備系統的設計、制造材質、管道焊接等方面也與紅繡產生有著重要的聯系。筆者了解到，為符合藥企GMP認證要求，國內純化水設備在這些方面正不斷攻關，優化設計。

　　例如，在系統的設計上，有純化水設備企業嚴格遵循新版GMP認證要求，整體衛生級全用不銹鋼設計，同時采用雙級反滲透純化水處理技術，有效去除水中各種鹽份、雜質，并嚴格控制系統的死角標準，防止殘留物引起晶體腐蝕。

　　在制造材質方面，有純化水設備企業選取有質量保障的材質，所有不銹鋼管道管件的材質報告都可以追溯反源，使得材質的品質和拋光度都有保障。

　　在管道焊接方面，有企業嚴格要求專業焊工按照焊接標準操作規程進行焊接。“我們在焊接環節中，整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝，與純化水接觸部分采用進口焊機自動焊接，焊完后還需要鈍化處理，提供內規鏡照片，并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內窺鏡檢測照片，保障焊接及鈍化效果。”還企業人員如是表示。

　　另外，為了讓藥企更加熟知制藥純化水設備系統及工藝技術，并能夠獨立操作與維護保養，有些企業還能給用戶提供免費培訓的機會，讓藥企的技術操作人員更加了解相關的操作、維護知識。

　　有純化水設備廠家的技術人員建議，用戶尤其需要注意的是，對制藥純化水設備系統進行周期性的維護鈍化，“如果發現鈍化膜被腐蝕，應及時生成新的鈍化膜，推薦鈍化周期為1-5年/次。”

　　(原標題：提前打好“預防針”，不再怕純化水設備生紅銹！)

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