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皓天鑫
在片劑生產(chǎn)過程中，包衣的目的是改善片劑的外觀、防潮、避光、掩蓋苦味或不良?xì)馕丁⒖刂扑幬锏尼尫挪课缓歪尫潘俣鹊取Ｔ谶^去，傳統(tǒng)的口服包衣片劑大部分是糖衣片，非常考驗真功夫，耗時長，不省力，還不能保證質(zhì)量。近年來，隨著制藥業(yè)的飛速發(fā)展，薄膜包衣成為趨勢，且效率快很多。
據(jù)了解，薄膜包衣工藝即在片心表面通過噴霧的方法均勻地噴上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料，形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層，使之達(dá)到一定的預(yù)期效果，適用于醫(yī)藥、制藥、食品、保健品等行業(yè)對中、西藥片片芯外表進(jìn)行糖衣、薄膜等包衣及拋光和滾制圓丸劑。
目前，國內(nèi)薄膜包衣技術(shù)得到了廣泛推廣，特別是在中成藥片劑生產(chǎn)方面的應(yīng)用，大大提升了我國中成藥制劑工業(yè)生產(chǎn)水平和中成藥片劑質(zhì)量。面對不斷擴(kuò)張的市場需求，我國市場上也出現(xiàn)了許多薄膜包衣機(jī)設(shè)備制造企業(yè)，能滿足各種類型的薄膜包衣需求，并且行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平與國外的差距逐漸縮小，部分國產(chǎn)產(chǎn)品已完全能取代進(jìn)口產(chǎn)品，且國產(chǎn)薄膜包衣機(jī)實現(xiàn)不少供應(yīng)出口。
隨著薄膜包衣機(jī)應(yīng)用廣泛，如何提高包衣成功率成為關(guān)鍵。有專家指出，薄膜包衣機(jī)的包衣成功率與其噴槍系統(tǒng)有著重要的聯(lián)系。選用良好的噴槍系統(tǒng)，并在包衣前對噴槍的工作條件進(jìn)行優(yōu)化是包衣生產(chǎn)成功的重要保證。那么，應(yīng)該如何對噴槍進(jìn)行優(yōu)化呢？有專門從事高效包衣機(jī)噴槍的研究與使用且積累豐富經(jīng)驗的技術(shù)人員給出了幾條意見，僅供業(yè)內(nèi)參考。
其一，在包衣開始前，先檢查噴槍的連接管是否漏，槍針的運(yùn)動是否靈活，槍針是否處于噴嘴的中心等。業(yè)內(nèi)表示，這些條件都會影響包衣效率和包衣質(zhì)量。具體來看，主要檢查槍針在噴嘴的位置。當(dāng)槍針偏離噴嘴中心位置時，在噴嘴處包衣料液和高壓霧化氣的比例將會發(fā)生變化，影響噴霧的形狀和霧化效果，有時還會出現(xiàn)噴霧脈沖的現(xiàn)象。另外，槍針偏離噴嘴中心也會引起關(guān)槍不嚴(yán)，包衣液滴落引起粘片的事故。
其二，檢查噴槍的位置。通常情況下，噴槍噴霧的位置應(yīng)位于片芯流動時片床的上1/3處，噴霧的方向盡量平行于進(jìn)風(fēng)的風(fēng)向，并垂直于流動的片床。噴槍與片床的距離應(yīng)根據(jù)不同包衣系統(tǒng)的要求來確定，例如有機(jī)溶劑包衣的距離較短，大約20～25cm；水性包衣的距離較長，大約25～30cm。
其三，包衣效果取決于包衣液被霧化的程度。據(jù)了解，霧滴粒徑小，霧滴能更好地鋪展，有利于降低衣膜表面的粗糙程度，使光澤性增加，架橋發(fā)生的幾率大大減少。同時霧滴伸展性強(qiáng)，也增加了霧滴在片芯表面的干燥速度，從而降低衣膜的粘連現(xiàn)象。而當(dāng)霧滴粒徑過大或過小時，都會影響包衣效果。業(yè)內(nèi)建議，實際上具體應(yīng)如何控制霧滴粒徑應(yīng)根據(jù)具體包衣設(shè)備、片芯質(zhì)量及包衣液粘度而定。
另外，當(dāng)噴霧扇面較寬時，可增加包衣和顏色的均勻性，相對減少包衣材料的用量。值得注意的是，用戶在盡可能調(diào)節(jié)噴霧扇面寬度的同時，也需考慮噴槍間噴霧的重疊情況，才能提高包衣效率，改善包衣的均勻度，減少粘片。
(原標(biāo)題：薄膜包衣機(jī)廣泛應(yīng)用于片劑生產(chǎn)，如何提高包衣成功率成關(guān)鍵)
浙公網(wǎng)安備 33010602000006號
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