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2019年已經接近尾聲，回望這一年，制藥裝備行業發生了許多大事。如第57、58屆全國藥機展順利召開，規模創新高、展位明顯增加；制藥裝備行業相關標準修制訂工作不斷推進，助力我國制藥裝備產業高質量發展；楚天籌劃將Romaco并入上市公司，化解同業競爭......針對這些重大事件，筆者對2019年進行了年度盤點，回望2019年制藥裝備行業全年的發展趨勢。
今年以來，制藥裝備行業的集中度不斷提高，市場競爭愈加激烈，在產品依然保持高重疊率的背景下，一些具備資金、技術實力的企業朝著整體解決方案供應商方向轉型，并加大對新市場的開拓力度與新產品的研發投入；更多的企業在滿足國內市場需求的同時，也積極走出去，打通東南亞甚至歐洲市場。另外，楚天公司為了化解同業競爭，籌劃將Romaco并入上市公司。
在第57、58屆全國藥機展上，更多的新產品、新技術成果得以呈現。例如，有公司新研發的接近水平的高溫熱泵烘干箱，具有獨特的換熱技術，與一般烘箱相比，溫度可高達85度，可節約能源60%；針對超微粉碎瓶頸問題，有企業在不斷探索努力下，打造的超微粉碎機產品憑“全密閉，粉碎徹底，無粉塵，無損耗”的優勢贏得市場的青睞。還有企業將VR系統融合到制藥裝備的設計和選型中，通過VR系統的虛擬操作，使得用戶在設計階段可以規避一些誤區。
同時，今年的全國藥機展尤其是第58屆藥機展上，展位明顯增加，不少世界藥企和制藥設備商都有現身，而在比拼的過程中，部分國產制藥設備更是憑借價格和維修優勢拿下了不少市場，獲得海外客戶的青睞。業內認為，這意味著進口藥機設備的市場地位已經發生反轉，逐漸從賣方市場轉為買方市場。“近幾年，制藥設備廠商也在智能化風口下主動出擊，深入對接藥企了解制藥標準等，我國藥機設備進口依賴問題已基本解決。”有媒體報道表示，種種跡象表明，制藥裝備行業多年的進口依賴局面基本已經扭轉。
標準是指引整個行業規范化、高質量發展的前提，有利于鼓勵國產制藥裝備行業轉型升級，鼓勵企業生產出更多高質量、與標準近乎接軌的制藥裝備，讓我國從制藥機械大國走向制藥機械強國。今年以來，有關制藥裝備行業的標準修制訂工作不斷推進。例如，3月11日，工業和信息化部科技司發布公告稱，《藥用X射線異物檢測機》等7項制藥裝備行業標準在內的161項行業的制修訂工作已經完成。
4月30日，中國制藥裝備行業協會發布《關于征集制藥裝備領域國家、行業標準項目的函》，藥用周轉料斗式混合機、滾模式軟膠囊機、藥品透明膜包裝機等31個標準修訂項目在列，完成年限均為2021年。
10月16日，中國制藥裝備行業協會連續發布兩則關于行業標準公開征求意見的通知，包括《抗生素瓶液體灌裝壓塞機》等五項行業標準征求意見的函，以及《變頻式風選機》等五項行業標準公開征求意見。在行業發動標準修制定工作的背景下，吸引更多的制藥裝備企業積極參與其中。有參與標準修制訂的企業表示，沒有這個行業標準，很多客戶對產品就沒有驗收標準，因此標準對于行業而言是一個有好處的事情。
制藥裝備行業的發展方向與醫藥政策、藥企的發展需求息息相關。2019年，在新藥審批改革、上市許可持有人制度試點、仿制藥一致性評價、“4+7帶量采購”等醫藥政策的影響下，中標藥企面臨產能擴大、降低成本的需求，制藥裝備的自動化、智能化水平亟待提高。有企業針對行業現狀提出“4+7”集中供水整體解決方案，該企業相關負責人表示，此解決方案的終目的是提升產水水質、降低生產運營成本和提升制藥企業競爭力，因此采用了完全模塊化的設計方案，并且做了深入的能源規劃植入。其中，純化水系統整體回收率可達到92%，同時整體能耗只有傳統多效蒸餾水機的50%。另外還配備了余熱回收模塊和濃水回收模塊，能更好地實現能源的循環利用。
另外，由于仿制藥一致性評價一旦申報成功，工藝參數、工藝裝備都不可變更。對此，有制藥裝備企業提出了可提高物料轉運效率，減少潔凈區面積的重力流物料周轉自動化智能化方案，在不改變關鍵工藝參數和設備的情況下，根據不同的工藝和需求采用定制化的方案。
除了設備以外，制藥車間等硬件體系也面臨升級的挑戰，要求更節能環保、實用高效、整潔等。在此背景下，有企業從定制化系統角度出發，為客戶打造個體化自動化的智能藥廠，在設計階段融入信息化、自動化理念，提供可落地的精準方案。另外，全新的車間設計理念搭配自動化生產的功能模塊化設備，減少生產場地面積，降低能源消耗量，全面保護生產操作人員，同時減少了企業的成本投入。
總的來看，2019年制藥裝備行業發生了較大的變革。發展方向上，行業整體逐漸朝著自動化、智能化、模塊化以及整體解決方案方向發展；市場競爭格局方面，有企業并購，有企業加大新產品新技術投入，國產制藥裝備基本打破了進口依賴的局面，但在中、高水平領域，國產制藥裝備行業還需要發力。長遠來看，隨著制藥裝備行業標準不斷完善，在老齡化加劇的背景下，醫藥行業持續被看好，我國制藥裝備行業前景也廣闊，當下企業應做的是繼續朝著高質量、規范化方向前行。
(原標題：盤點2019年藥機行業大事件，回望全年的發展趨勢)
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