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對通過國家GLP認證的本市生物醫藥企業和機構給予一次性獎勵，首次獲得藥物GLP認證批件的認證項目達到3大項以上、6大項以上、9大項以上的，分別給予100萬元、200萬元、400萬元獎勵……近日，廣州市政府發布了《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(修訂)》。 該文件是廣州市政府2020年一號文。
廣州制定該規定，旨在為貫徹落實國家、省、市戰略性新興產業發展規劃和《廣州市加快生物醫藥產業發展實施意見》，提升廣州市產業政策協同水平和綜合競爭力，集中資源促進生物醫藥產業化、規?；⒓s化發展，打造全國新藥創新策源地、新藥臨床試驗集聚地、生物醫藥產業新高地。
按照本次規定，廣州對提升創新研發能力、完善臨床研究服務體系、推進創新成果產業化、強化產業支撐保障等方面均做出了相應指示。
如在提升創新研發能力方面，規定指出，對自主研發及在廣東市轉化的生物制品、1-6類中藥、1-2類化學藥品(創新藥物的分類及界定規則，根據國家藥品監督管理局發布的藥品注冊分類標準適時調整)分階段給予資金扶持，支持臨床前研究階段的項目列入市科技計劃；新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目，經評審，按核定費用分別給予高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經費獎勵，委托廣州地區藥物/醫療器械臨床試驗機構開展臨床試驗的，獎勵額度再增加50%，高不超過450萬元、750萬元和1500萬元(開展臨床II、III期，廣州地區臨床試驗機構需為組長單位)。對本市企業取得第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的，每個產品首次注冊證書，經評審，按核定費用分別給予高不超過300萬元、500萬元的獎勵。
支持藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物/醫療器械臨床試驗機構(GCP)、臨床試驗服務平臺、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試及生產平臺等重要公共服務平臺項目建設，補助額度不超過項目總投資的30%，單個項目不超過1000萬元。
對通過國家GLP認證的本市生物醫藥企業和機構給予一次性獎勵，首次獲得藥物GLP認證批件的認證項目達到3大項以上、6大項以上、9大項以上的，分別給予100萬元、200萬元、400萬元獎勵；對首次獲得實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)認證的本市生物醫藥企業和機構給予一次性200萬元獎勵。
再如，對推進創新成果產業化方面，規定指出，對獲得新藥證書或藥品注冊證書的新藥(含創新藥、改良藥、生物類似藥)以及獲得注冊或備案的中藥經典名方、中藥配方顆粒、創新醫療器械和優先審批醫療器械，在本市實現產業化的項目，按項目總投資的10%給予后補助支持，高不超過5000萬元等。
廣州是國家生物產業基地，經過多年發展，呈現出產業鏈條完整、市場主體集聚、發展后勁不斷增強的良好態勢，在全國處于第一梯隊。近年來，生物醫藥產業保持年均10%左右的增速，形成三大發展態勢。
一是產業規模不斷擴大，形成了以現代中藥、醫療器械、健康服務等為主導，以再生醫學、精準醫療、體外診斷等優勢產業為輔的產業集群。
二是構建起從技術研發、臨床研究和轉化中試到產業化的完整產業鏈。
三是發展后勁不斷增強。2019年，全市醫藥制造業和醫療器械設備制造業分別增長了10.2%和53.5%。
業內表示，生物醫藥產業是廣州市有基礎、有條件、有潛力培育成為未來新興支柱產業的戰略性新興產業領域之一。
(原標題：廣州出臺2020年一號文，旨在打造生物醫藥產業新高地)
浙公網安備 33010602000006號
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