隨著生物醫藥快速成長為全球創新的新興集群地,越來越多醫藥公司看好創新研發生態環境,并開始持續加大在這一領域的研發投入。受此影響,眾多藥企研發管線項目每年也開始增長。
近期,阿斯利康全球研發中國中心表示,升級為全球研發中心后,在中國的研發管線項目每年將新增10~15個; 到2023年,中心在中國的研發投入將達到2020年的2.5倍,團隊人數也將增加到800多人;未來5年內,在中國獲批的新藥或新適應癥數量有望達到60~65個,包括15款新分子實體(NME)。
除了阿斯利康等跨國藥企,在新藥研發管線上,國內藥企也在加速發展。據悉,百濟神州的研發管線在近年來亦取得多項突破,數量也有大幅增長。當前,百濟神州的研發管線包含約50款商業化產品與在研候選藥物,另有超過50項臨床前研究項目,其產品管線已廣泛覆蓋了全世界80%的癌癥種類(按發病率計)。
值得注意的是,百濟神州目前在研的TIGIT抗體歐司珀利單抗,是全球第三款進入3期全球臨床階段的TIGIT抗體,在這一熱門賽道中,開發進度處于第一梯隊。此外,百濟神州還啟動了TYK2變構抑制劑BGB-23339的1期臨床試驗,該TYK2抑制劑可用于解決多種免疫介導的疾病,這一臨床試驗的啟動,意味著百濟神州正式從腫瘤學擴展至炎癥和免疫學領域。
當然,有增加研發管線的,就有砍研發管線的。如日前,Alector向美國證券交易委員會提交的一份文件中披露,艾伯維(AbbVie)決定終止一項專注于開發阿爾茨海默病治療AL003的合作。
據了解,去年年底, Alector在健康志愿者中提供了其中一名候選藥物AL003的1期數據,早期證據表明該候選藥物耐受性良好,每月一次靜脈注射劑量為15mg/kg,并與兩種血液中的跨膜受體CD33結合和中樞神經系統隔室。根據這些數據,負責設計和執行第一階段和第二階段研究的Alector制定了在2022年下半年進入下一階段開發的計劃。
不過,在今年5月,Alector表示,它正在與艾伯維一起審查針對CD33的AL003計劃的后續步驟。而今審查已經得出結論,艾伯維終止了CD33合作,Alector已從其管道中移除AL003。對于終止AL003合作原因,Alector在證券文件中表示,艾伯維在6月30日提供了其決定終止該計劃的書面通知,但沒有提供進一步的細節。
另外,在7月7日,金斯瑞生物科技也公告稱,非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(簡稱“傳奇生物”)已終止其針對LB1901的新藥臨床試驗申請(IND)的1期臨床試驗。
公開資料顯示,LB1901為傳奇生物在研的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用于治療復發性或難治性T細胞淋巴瘤成人患者。終止決定乃基于傳奇生物一款與LB1901表達相同CAR蛋白的類似CAR-T候選產品缺乏臨床效益,該候選產品是在中國進行的一項研究者發起的臨床研究的對象,以便優先考慮傳奇生物在研產品線中的其他候選產品。
總的來說,無論是增加研發管線還是砍掉研發管線,其實都是藥企在醫藥產業加速變革、創新成為大勢,市場競爭不斷加劇的背景下,所做出的的積極應對。從目前來看,未來國內外藥企在研發方面的這些行為預計還將更加頻繁。
版權與免責聲明:
凡本站注明“來源:智能制造網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-智能制造網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本站授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:智能制造網”。違反上述聲明者,本站將追究其相關法律責任。
本站轉載并注明自其它來源(非智能制造網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本站贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如其他媒體、平臺或個人從本站轉載時,必須保留本站注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。如擅自篡改為“稿件來源:智能制造網”,本站將依法追究責任。
鑒于本站稿件來源廣泛、數量較多,如涉及作品內容、版權等問題,請與本站聯系并提供相關證明材料:聯系電話:0571-89719789;郵箱:1271141964@qq.com。