中藥飲片為我國中醫藥行業的三大支柱之一,近年來我國中藥材的種植和中藥飲片的推廣力度正逐年遞增的同時,其市場擴張速度也在不斷加快。但從目前來看,在快速發展的提升,中藥飲片行業存在的問題也不少,其中,特別是質量問題。
據了解,從一些藥品質量公告來看,中藥飲片企業就在頻頻被點名。如8月17日,安徽省藥監局發布公告稱,7家中藥飲片(含配方顆粒)企業存在項目缺陷,其中5家企業限期整改,2家企業暫停生產、告誡、約談。8月11日,四川藥監局發布了關于6批次藥品不符合規定的通告,被“點名”的6家藥企均是生產中藥飲片的企業。
7月6日,上海藥監局公告,某中藥飲片有限公司存在生產(包括配制)、銷售、使用經檢驗不符合藥品標準、炮制規范的藥品、中藥飲片、醫療機構制劑的違法行為,抽樣發現當事人生產的中藥飲片白茅根性狀不合規,按劣藥論處。該局決定對其處以罰款53999.2元,沒收違法所得14233.13元,沒收違法物品……
對于中藥飲片企業頻頻被點名,業內認為,主要是當前中藥飲片市場還存在統一劃分標準缺乏、生產專業化和規模化程度低等問題,行業亟待加快規范化、集中化發展。
中藥飲片的質量優劣直接影響中藥全產業及中醫藥大健康產業,為從源頭提升中藥質量,近年來,我國其實一直在不斷出臺新的政策,助其高質量發展。如7月8日,國家藥監局發布《中藥飲片包裝標簽管理規定(征求意見稿)》,以進一步規范中藥飲片的包裝標簽管理。3月,國家藥監局聯合農業農村部、國家中醫藥管理局等部門還完成了《中藥材生產質量管理規范》的修訂和發布實施。
目前,各級藥監部門也在不斷加大對中藥飲片的監督檢查和抽查力度,如連日來,湖南永定區衛健局結合市衛健委八月中旬檢查該區中藥飲片中反饋的問題,突出重點,就已在轄區內扎實開展中藥飲片專項整治工作。
值得一提的是,在各級藥監部門不斷加大對中藥飲片的監督下,近年來中藥飲片質量正不斷提升,抽檢合格率也在不斷提高。其中以山東為例,經過不斷整治,山東省中藥飲片抽檢合格率在2021年已達98.92%。
此外,根據前段發布的《2021國家中藥監管藍皮書》顯示,近年來中藥飲片的原料藥材控制、生產過程和產品質量大幅改進和提高,從2016年到2021年,中藥飲片整體合格率也已由77.7%上升到了98.4%。
業內預計,未來在利好政策的推動以及各級藥監部門持續加大對中藥飲片的監管下,中藥飲片市場將加速往高質量方向發展。
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