流化床制粒優勢明顯，藥企正將更先進技術融入產品

2022-09-26 16:21:34來源：制藥網關鍵詞：制粒機流化床醫藥設備閱讀量：24703

導讀：面對可觀的市場空間，目前眾多藥企都在中藥配方顆粒賽道上積極布局，開展國家和地方配方顆粒標準研究和申報工作。

　　中藥配方顆粒標準切換進度正在加速。9月1日，國家藥典委發布《關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2022年第二期)的公示》，共計19個品種的標準。截至目前，國家藥典委累計已發布219個品種的標準。

　　同時，省標也在推進。8月19日，湖北省藥品監督檢驗研究院網站發布《關于湖北省中藥配方顆粒質量標準(第三批)的公示》，公告顯示，湖北省藥品監督管理局已組織完成第三批126個品種的中藥配方顆粒標準審評工作。另外，包括北京、浙江、江蘇等省市都有先后發布地方中藥配方顆粒質量標準公告或公示，涉及品種68個。

　　中藥配方顆粒具有服用便捷的優勢，符合現代人快節奏的生活方式，市場需求有目共睹，加上一系列利好政策的支持，存在龐大的市場藍海。華安證券預計，到2030年，我國配方顆粒市場規模可達1102億元，到2030年，滲透率將提升至25%-35%區間。

　　面對可觀的市場空間，目前眾多藥企都在中藥配方顆粒賽道上積極布局，開展國家和地方配方顆粒標準研究和申報工作。

　　比如，紅日藥業半年報顯示，上半年其全資子公司康仁堂中藥配方顆粒產品超過600種，基本涵蓋了中醫臨床使用頻率較高的品種。同時公司積極參與推進國標和省標的制定與申報工作，加快全產業鏈布局，在北京、天津、河北等地布局了生產基地。

　　以嶺藥業8月底也在機構調研活動中表示，公司加快新標準配方顆粒的研發備案工作，目前已完成300多種新標準配方顆粒品種的上市備案工作。通過增加中藥配方顆粒藥材基地建設數量、擴大中藥配方顆粒產能、增加銷售團隊等舉措，緊抓全國全面放開配方顆粒市場的機遇。

　　不過，在標準切換進度加速下，部分中藥配方顆粒企業的業績也有受到一定的影響。

　　華潤三九近日在接受機構調研時表示，上半年公司處方藥業務同比增長5.68%，增速偏緩主要是由于配方顆粒業務受國標切換和省標推進速度的影響。其表示，短期內配方顆粒表現挑戰較大，但隨推進過程加速，整體趨勢向好。

　　對于切換進展以及未來增長預期這一問題，公司指出目前在各省備案工作持續推進，但轉換期各省政策差異較大，推進速度受到影響。國標在各省均可備案，省標在省份間差異較大，目前各省品種已備案數量有差異。公司重點推進廣東省標互認省份的備案工作，希望到9月底能有更多省份可實現銷售正常化。

　　華潤三九預計，今年配方顆粒銷售基數偏低，預計未來一兩年配方顆粒業務在政策放開后，得到醫保支持、市場擴容的背景下，整個品類將處于高速增長期。

　　在業內看來，當地政策的實施進度等確實會影響藥企上市備案進展，需要企業花時間積極推進，但長遠來看，行業發展會走向規范化、標準化，利好相關企業。

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