近期,原料藥產業好消息頻發。11月24日,魯抗醫藥發布公告,原料藥多索茶堿收到國家藥監局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。多索茶堿是新一代甲基黃嘌呤的衍生物,主要用于治療支氣管哮喘、喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
11月21日,紅日藥業也公告稱,近日公司的參股子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(“紅日健達康”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的甲苯磺酰胺注射液《藥品注冊證書》。
此外,前沿生物也在日前表示,公司與境內某生物制藥企業就艾可寧(通用名:艾博韋泰)原料藥的采購,簽訂了補充采購合同,合同約定2022年-2024年艾可寧原料藥采購總金額不超過1.8億元,合同采購總金額上限超過公司近一個會計年度經審計營業成本的50%。
值得注意的是,從近期原料藥行業企業產品上市、基地投產、獲得海外證書等動態不斷,可以明顯看出企業布局原料藥賽道的信心。實際上,原料藥是直接對人體起藥理作用的藥物活性成分,通過利用各種輔料的制劑化生產,原料藥最終被生產為片劑、膠囊劑、注射劑等多種劑型的成品藥。一直以來,原料藥產業在醫藥工業產業鏈中就占據著非常重要的位置。
近年來,隨著我國原料藥行業生產規模不斷擴大、仿制藥的品種與數量不斷增加、環保成本壓力的加大,國內眾多企業其實都正在該領域加碼布局。基于此,近期原料藥行業好消息不斷也在情理之中。
目前,業內普遍認為,原料藥板塊未來增長空間十分廣闊,行業供需格局將持續優化,與此同時大批企業在原料藥業務上將迎來新增長,而產業鏈上相關企業也將迎來利好。據了解,在原料藥產業中,制藥設備是不可少的。在原料藥不同的生產環節里,需要大批擔負不同使命的生產設備,包括反應罐、發酵罐、提取設備、除菌過濾器、壓濾器等。
因此,作為原料藥行業的上游,在原料藥迎來新藍海的情況下,原料藥制藥設備行業無疑也將獲得更多的發展機遇。據悉,其實近年來,我國原料藥設備需求增長明顯。數據統計,2015年制藥設備行業的工業總產值為213.8億元,到2018年工業總產值就已達284.5億元;前瞻估算2019年工業總產值為320.3億元。此外,2018年在我國所有制藥設備產品的產量中,原料藥及設備產量占比也已達25.4%。其中部分原料藥設備增長明顯,例如,萃取設備同步上升33.7%,換熱設備同步上升6.6%,干燥設備同步上升5.0%。
市場是不斷變化的,用戶需求也在不斷變化與提升。因此,原料藥設備企業作為原料藥的“發動機”,在迎來利好的同時,也需要不斷推動技術創新升級,保持與時俱進,才可以構建起強大的護城河,并不斷滿足用戶需求。據悉,為了應對市場競爭并滿足用戶需求,目前國內不少制藥設備企業已經紛紛開始在提高可清潔性、密閉性、材質和參數的控制精度、降本增效等方面展開行動。
如有企業就研發出了能為制藥行業提供無菌制藥、注射、大輸液、生物制藥的新型組合式多效蒸餾水機。據工作人員介紹,該設備可以連續運轉240天,在節水、節約工業蒸汽、降低企業排污壓力上綜合節能65%。
還有楚天科技為應對原料藥問題,也發布了無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案。據介紹,該整體解決方案面向無菌凍干原料藥市場開發,可實現凍干、出料、粉碎、混合和分裝工藝的連續性,全程隔離密閉化、自動化,可以幫助原料藥用戶滿足綠色低碳的要求,保障藥品生產質量。
結語
總的來說,在原料藥行業前景廣闊的背景下,原料藥設備企業無疑將迎來新的發展機遇。值得注意的是,順應當前的政策、市場發展趨勢,業內預計,打造綠色、節能、環保、高效、智能化的設備或將成為藥機企業創新升級的重要方向。
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