近日,浙江省市場監督管理局公告,批準發布JJF(浙)1205-2024《環氧乙烷滅菌設備校準規范》等4個浙江省地方計量技術規范,自2024年6月1日起實施。
《環氧乙烷滅菌設備校準規范》
環氧乙烷滅菌設備是利用環氧乙烷氣體對醫療器械等進行低溫滅菌處理的裝置。一般由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測和控制系統組成。根據不同廠家的設計和制造標準,其尺寸、容量等參數各有不同。
環氧乙烷滅菌設備采用的原理是利用環氧乙烷氣體的分子擴散性,在合適的溫度、濕度、壓力條件下,將一定濃度的環氧乙烷氣體充入滅菌設備艙室,進行低溫滅菌。
環氧乙烷滅菌設備的應用十分廣泛,對各種微生物,包括芽孢、細菌、病毒、真菌等有很好的滅菌效果,應用覆蓋生物醫藥、醫療器械、工業生產行業。
本規范為首次制定。本規范適用于溫度范圍(37~63)℃、濕度范圍(30~80)%RH、環氧乙烷濃度范圍(0~1000)mg/L、最高工作壓力低于100kPa的醫用環氧乙烷滅菌設備的溫度參數、濕度參數、環氧乙烷濃度參數、壓力參數、時間參數的校準。本規范不適用于工業用環氧乙烷滅菌設備的校準。
《氧化還原電位(ORP)測定儀校準規范》
水體中氧化還原作用通常用氧化還原電位來表示。將鉑電極和參比電極插入水溶液中,金屬表面便會產生電子轉移反應,電極與溶液之間產生電位差,電極反應達到平衡時相對于氫標準電極的電位差為氧化還原電位(簡稱 ORP)。
ORP 測定儀指的是一種測量水溶液中的金屬電極和參比電極間電動勢的儀器,該儀器用來反映水體中所有表現出來的宏觀氧化還原性。氧化還原電位越高,氧化性越強,氧化還原電位越低,還原性越強。
ORP 測定儀主要由電計和測量電極兩部分組成,其中測量電極包括指示電極和參比電極。ORP 測定儀主要應用于環境監測中水質分析。
本規范為首次制定。本規范適用于氧化還原電位(ORP)測定儀的校準。
《摩擦系數測定儀校準規范》
測定儀的測量原理(平面法):兩試驗表面在一定的接觸壓力下,平面接觸放在一起,記錄使兩表面相對移動所需的摩擦力,摩擦力與法向力之比即為摩擦系數。主要組成部分:滑塊、平板、基座、傳動鏈條、測力傳感器、測力彈簧、驅動機構、數據處理模塊等組成。
測定儀主要用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙板、紙張、編織袋、織物、通信電纜光纜用技術材料復合帶、傳送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數。
本規范為首次發布。本規范規定了平面法摩擦系數測定儀的校準方法,適用于測量薄膜和薄片摩擦系數的測定儀的校準,其他使用相同原理測定摩擦系數的試驗儀器也可參照本規范進行校準。
《數字折射儀及含量計校準規范》
數字折射儀及含量計是利用折射、全反射臨界角原理測量物質折射率或糖含量的儀器。數字折射儀及含量計主要由光源、棱鏡、測量室、光學傳感器、控制系統、顯示器等組成,部分數字折射儀及含量計還包含溫度控制功能(系統)。數字折射儀及含量計用于醫藥、食品等行業測量物質折射率或糖含量。
本規范為首次發布。本規范適用于折射率為(1.3~1.7)的數字折射儀及糖含量為(0~80)%的數字含量計的校準。
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