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5月23日，安徽省出臺《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干舉措(2024)版》(以下簡稱《若干舉措》)，該《若干舉措》涵蓋26項具體舉措。
這26項具體舉措，包括賦能新質生產力發(fā)展、支持創(chuàng)新藥品研發(fā)上市、鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、推進化妝品研發(fā)創(chuàng)新、促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、推動藥品流通行業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展、提升臨床試驗支撐能力、推進“高效辦成一件事”、優(yōu)化醫(yī)療機構制劑注冊與備案、提高醫(yī)療器械審評審批效能、改進醫(yī)療器械注冊質量管理體系現(xiàn)場核查方式、合并醫(yī)療器械產品注冊質量管理體系核查與生產許可檢查、做好藥品進口備案管理工作、健全制度標準體系、提升智慧監(jiān)管水平、強化技術支撐能力、規(guī)范行政執(zhí)法、促進公平競爭、推進包容審慎監(jiān)管、完善信用監(jiān)管體系、規(guī)范市場秩序、堅持高位推動、著力為企辦實事、致力為企解難題、加大重點項目服務力度、深化寓服務于監(jiān)管之中等。
相關人士表示，《若干舉措》有三個突出特點：一是突出目標導向；二是突出問題導向；三是突出對標學習。
突出目標導向：從激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展活力、構建便捷高效政務環(huán)境、創(chuàng)造公平公正法治環(huán)境、營造競爭有序市場環(huán)境、打造又快又好發(fā)展環(huán)境等5個方面，細化26項具體舉措，推動藥品監(jiān)管領域營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。
突出問題導向：針對安徽省醫(yī)藥產業(yè)領軍企業(yè)不多、產品結構不優(yōu)、創(chuàng)新能力不強、配套服務鏈條不完整等短板弱項，具體舉措涵蓋產品研發(fā)、審評審批、監(jiān)管執(zhí)法、為企服務等藥品監(jiān)管工作全環(huán)節(jié)、全過程，真正把服務企業(yè)工作做精做細，促進安徽省生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
突出對標學習：常態(tài)化對標學習上海、江蘇、浙江、河北等地出臺的優(yōu)化營商環(huán)境措施，結合安徽省實際，提出探索建立創(chuàng)新產品項目管理庫、開通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批綠色通道、鼓勵經典名方中藥制劑和名老中醫(yī)經驗方中藥制劑開發(fā)、全面推行行政指導機制、實施涉企電子證照場景建設等集約高效、首為首創(chuàng)的務實舉措，全力打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境。
業(yè)內表示，優(yōu)化營商環(huán)境是市場經濟健康發(fā)展的內在需要，是加快培育壯大新質生產力的必然要求。安徽省將對26項舉措實行清單化閉環(huán)式管理，確保持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干舉措落地見效。
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