近日,《??谑嘘P于支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》發布,措施從20個方面,以加快推動全市生物醫藥產業高質量發展。
措施明確,將對臨床研究費用進行補貼,其中,對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥(同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算,下同),承諾取得批件后24個月內落地本企業生產,每個項目按臨床研究實際支出給予研發單位15%一次性獎補,最高獎補1000萬元,同一年度每個單位累計最高獎補2000萬元。
措施還明確,鼓勵藥械研發和自主創新,指出,醫藥企業新取得國家藥品注冊批件后,24個月內落地本企業生產的,按藥品品種和劑型分類,給予一次性獎勵。其中,生物制品1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元、4類和5類藥獎勵120萬元;化藥1類藥獎勵3000萬元、2.1類藥獎勵1000萬元、2.2類藥獎勵850萬元、2.3類藥獎勵750萬元、2.4類藥獎勵600萬元、3類藥獎勵300萬元、4類藥獎勵200萬元、5類藥獎勵100萬元;中藥1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元。其他類藥獎勵50萬元。
此外,在支持首臺套和創新藥應用方面,措施指出,經海南省級及以上部門認定的首臺(套)高端醫療設備,自認定當年起3年內,按該產品年度銷售收入的2%給予資助,單個產品資助金額累計最高不超過1000萬元;對注冊地為本市的藥企在中國境內完成I—III期臨床試驗并獲得上市許可的創新藥,本市醫療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用,給予其最高不超過實際采購產品金額3%的獎勵。
在鼓勵醫藥企業做大做強及做大品種方面,措施指出,首次進入國家工信部評選的“年度中國醫藥工業百強企業榜單”的醫藥企業,一次性給予200萬元獎勵;醫藥企業當年單個品種銷售收入達到或超過1億元的,以1億元的整數倍作為梯次給予獎勵,分別獎勵30萬元、60萬元、100萬元、150萬元、200萬元、250萬元、300萬元、400萬元、500萬元,銷售收入超過10億元的最高獎勵600萬元;醫藥流通企業當年單個品種銷售收入達到1億元(含)以上的按金額給予梯度獎勵,超過10億元(含)的最高獎勵50萬元。入圍國家藥品集中帶量采購或區域性藥品集中帶量采購前三順位的品種,按照中標協議實現銷售收入的1%給予獎補,單個品種每年最高獎補200萬元,單個企業每年最高獎補500萬元。
措施還鼓勵企業從樂城引進新藥地產化以及醫藥產業應用基礎平臺建設。其中從樂城引進新藥地產化方面,措施明確,對于企業利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產品落地本企業生產的,取得藥械產品進口注冊批件時給予100萬元獎勵;取得國內上市許可持有人(注冊人)資格并在24個月內落地本企業生產的,再給予400萬元獎勵;落地本企業生產次年起2年內,按該品種銷售收入的3%給予獎勵,2年累計最高獎勵500萬元。
據悉,該措施自2024年3月31日起施行,有效期至2025年12月31日。
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