【中國智能制造網(wǎng) 市場分析】得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長為迅速的領(lǐng)域，同時也成為資本市場為看好的投資熱點之一。

　　據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6000億元，年復(fù)合增長率預(yù)計將達(dá)16.8%。創(chuàng)新將成為其高速增長的主要驅(qū)動力，同時也是推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新已進(jìn)入了黃金10年。
 

　　中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入黃金10年
 

　　得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長為迅速的領(lǐng)域，同時也成為資本市場為看好的投資熱點之一。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6000億元，年復(fù)合增長率預(yù)計將達(dá)16.8%。在未來醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)新將成為其高速增長的主要驅(qū)動力，同時也是推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進(jìn)入了黃金10年。
 

　　為什么說中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年？
 

　　首先，中國的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進(jìn)口替代過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場教育已經(jīng)完成，在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài)。
 

　　其次，國家密集出臺醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策，例如《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018—2020年)》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預(yù)計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。
 

　　再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進(jìn)一步規(guī)范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。
 

　　當(dāng)然，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。
 

　　經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年。
 

　　醫(yī)療器械企業(yè)如何抓住黃金10年的機(jī)遇
 

　　●醫(yī)療器械巨頭成功路徑的啟示
 

　　縱觀醫(yī)療器械巨頭成功的路徑，絕大多數(shù)都是專業(yè)化出身，通過初完成技術(shù)型的突破，做大生產(chǎn)力，進(jìn)而通過橫向和縱向并購，獲得協(xié)同效應(yīng)，終成為平臺型企業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，在研發(fā)過程中，需要多種技術(shù)的綜合運(yùn)用，由此能夠誕生一大批專業(yè)化的特色企業(yè)。其中，小型高技術(shù)企業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中活躍的組成部分。
 

　　上，醫(yī)療器械創(chuàng)新主要有兩種業(yè)態(tài)：
 

　　種是以色列為代表的業(yè)態(tài)。由于國內(nèi)市場規(guī)模小，以色列醫(yī)療器械專注創(chuàng)新和研發(fā)。以色列是世界第二大醫(yī)療器械創(chuàng)新國家，具有強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，從醫(yī)療器械zhuanli數(shù)量來講，人均，數(shù)量為世界第七。以色列全國有750多家生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)公司，其中55%從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。此外，以色列具有世界上為密集的醫(yī)療器械孵化中心，醫(yī)療器械產(chǎn)品一旦孵化成功，90%的企業(yè)選擇并購或者出售，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化則交給北美洲或歐洲的平臺型巨頭公司去完成，而企業(yè)家在公司出售之后又開始新的創(chuàng)新。
 

　　美國則代表了第二種業(yè)態(tài)。美國既有專業(yè)化的孵化器公司，也有很多大型醫(yī)療器械，如美敦力、強(qiáng)生、波科等，這些公司幾乎都是產(chǎn)品線非常齊全的平臺型公司，有的是多領(lǐng)域的平臺，有的是某一細(xì)分領(lǐng)域的大平臺，在自身強(qiáng)大的研發(fā)實力基礎(chǔ)之上，也在尋求創(chuàng)新型產(chǎn)品做收購兼并。從目前成熟市場的現(xiàn)狀和趨勢來看，那些努力完成技術(shù)突破，走專業(yè)化成長路線的小企業(yè)為活躍，也更加受到風(fēng)險投資的青睞。大型平臺型企業(yè)努力進(jìn)行化品牌和服務(wù)的建設(shè)，同時積極進(jìn)行投資布局和戰(zhàn)略并購中小企業(yè)。而中型企業(yè)存活相對困難，如果不能迅速做大做強(qiáng)，則時刻面臨被并購的危險。
 

　　目前，中國還沒有出現(xiàn)醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數(shù)量增長迅速。中國的業(yè)態(tài)會更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會非常活躍，企業(yè)間的并購會更加頻繁。對小型的專業(yè)化創(chuàng)新公司而言，顛覆性的創(chuàng)新必然是好的選擇，也是具生命力的。但是，考慮到現(xiàn)階段中國進(jìn)口替代的紅利和趨勢，選擇目前上有成熟產(chǎn)品但技術(shù)壁壘較高，且國內(nèi)起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。由于國外已經(jīng)有相對成熟的應(yīng)用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領(lǐng)域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業(yè)化的創(chuàng)新公司，創(chuàng)始人必須做好將來被收購的準(zhǔn)備。由于醫(yī)療器械大多數(shù)單個品種市場空間都有天花板，單個品類能夠做到1億元的市場規(guī)模已經(jīng)很不錯了，要做到10億元的市場規(guī)模就更少了，單純靠一個產(chǎn)品做大做強(qiáng)企業(yè)會非常吃力。此外，在目前市場環(huán)境下，產(chǎn)品的成功對市場推廣和銷售(代理商)體系的依賴越來越高，如果創(chuàng)始人完全是技術(shù)出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫(yī)療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng)新是必需的，同時根據(jù)自己的戰(zhàn)略發(fā)展方向?qū)υ缙趧?chuàng)新醫(yī)療器械項目進(jìn)行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應(yīng)該考慮的。
 

　　●醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移基地(MTTB)模式的思考
 

　　盡管經(jīng)過近年來的積累，中國初步具備了醫(yī)療器械創(chuàng)新高速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，但是也必須清醒地意識到，醫(yī)療器械是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，是需要較長的時間技術(shù)積累和突破的過程，不是一朝一夕就能趕超水平。在這種情況下，如何能系統(tǒng)地學(xué)習(xí)和利用國外的技術(shù)顯得至關(guān)重要。
 

　　近幾年來，華醫(yī)資本一直致力于推動的醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移基地(MTTB)是一個提升國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新力的模式。憑借在海外完善的布局和海外豐富的項目來源，華醫(yī)資本篩選出技術(shù)、美國或者歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)的、市場上已經(jīng)銷售(充分經(jīng)過市場驗證)的產(chǎn)品，成立合資公司并引進(jìn)國內(nèi)，加以投資。同時，華醫(yī)資本引入國內(nèi)的上市公司作為合作伙伴，共同推進(jìn)該產(chǎn)品在中國的注冊報批以及后續(xù)的當(dāng)?shù)鼗a(chǎn)等。在合作、學(xué)習(xí)、吸收過程中，中國合作企業(yè)的創(chuàng)新能力得以快速提升。
 

　　投資機(jī)構(gòu)如何抓住黃金10年的機(jī)遇
 

　　對投資機(jī)構(gòu)而言，面對高度多樣性的醫(yī)療器械行業(yè)，如何充分地抓住創(chuàng)新的黃金10年，是一個比較棘手的問題，尤其對剛開始接觸醫(yī)療器械行業(yè)的投資機(jī)構(gòu)來講更加困難。似乎投資的機(jī)會非常多，但又比較散；好像市場空間都不大，但看似不起眼的方向有些企業(yè)發(fā)展得也非常不錯。那么，在眾多分類中，如何把握好機(jī)會呢？
 

　　解決這個問題沒有捷徑，只能從三個方面進(jìn)行考察：，項目所在細(xì)分行業(yè)的容量與持續(xù)擴(kuò)張能力；第二，項目核心產(chǎn)品的創(chuàng)新性與臨床應(yīng)用的顛覆性以及的市場機(jī)會；第三，創(chuàng)始人與管理團(tuán)隊。前兩個方面只能通過系統(tǒng)性的行業(yè)研究才能清晰地了解和確定。、我們把醫(yī)療器械分成7個子行業(yè)，包括體外診斷、影像類、心腦血管類、外科/骨科類、腫瘤類、醫(yī)療人工智能和其他綜合類。我們對上述的子行業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的行業(yè)研究，對每個子行業(yè)幾乎所有重要的企業(yè)都進(jìn)行梳理，隨時追蹤和更新企業(yè)進(jìn)展，及時跟進(jìn)投資。這樣做的好處在于，全面深入掌握子行業(yè)進(jìn)展，系統(tǒng)追蹤企業(yè)，對前兩個方面的考察做到從容把握，有的放矢。
 

　　六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向
 

　　在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資方向值得考慮。
 

　　(1)心腦血管子行業(yè)
 

　　熱點相對較多，支架不再是我們重點關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。
 

　　(2)影像設(shè)備子行業(yè)
 

　　對通用型的大型設(shè)備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，目前的早期項目比較少，且估值偏高。隨著影像設(shè)備廠家聯(lián)影的出現(xiàn)，尚未形成自己模式的新影像企業(yè)，在外有GPS、內(nèi)有聯(lián)影的夾擊下，生長空間不足。我們比較看好細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場景的獨有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。
 

　　(3)腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)
 

　　曾經(jīng)熱過一段時間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點，但技術(shù)尚未完全成熟。
 

　　(4)外科、骨科器械子行業(yè)
 

　　手術(shù)機(jī)器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價格偏離價值的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。3D打印結(jié)合生物材料是為看好的方向之一。
 

　　(5)醫(yī)療人工智能子行業(yè)
 

　　醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯，例如醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等；數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高；較多應(yīng)用場景可以實現(xiàn)相對標(biāo)準(zhǔn)化，如醫(yī)學(xué)影像等。基于目前的觀察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標(biāo)的值得關(guān)注。
 

　　(6)體外診斷的子行業(yè)
 

　　分子診斷和即時檢驗(POCT)仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機(jī)會突圍。基因測序上游相關(guān)試劑的國產(chǎn)化也將是重要機(jī)會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。
 

　　無論是醫(yī)療器械企業(yè)，還是投資機(jī)構(gòu)，如果抓住這創(chuàng)新黃金10年的機(jī)遇，企業(yè)做大做強(qiáng)，成為平臺型的巨頭企業(yè)，投資機(jī)構(gòu)獲得豐厚的財務(wù)回報將不僅僅是夢想。
 

　　(原標(biāo)題：6000億元醫(yī)療器械市場規(guī)模，看如何抓住國內(nèi)醫(yī)療器械的黃金10年)