【中國智能制造網 行業動態】12月25日,甘肅省公共資源交易中心發布《甘肅省關于取消部分藥品中標掛網資格的通知(第21批)》(以下簡稱:通知),15個藥品申請暫停或撤銷中標掛網資格。
通知顯示,近期受到14家的15個藥品因生產線改造、成本上漲等原因,已無法保障省醫療機構的正常供應,申請暫停或撤銷中標掛網資格。
按照相關規定和工作程序,為不影響醫療機構正常采購和缺失藥品增補工作,從本通知發布之日起,取消附表所列藥品的中標或掛網資格。
在這個15個藥品中,根據業內梳理,除了仲景宛西制藥的痛經寶顆粒和安徽宏業藥業的細胞色素C注射液是2018年掛網外,其余12個藥品的掛網時間均比較早。隨著近年來原料藥暴漲、人工成本增加都因素,早前的掛網價格必然難以維持企業的發展。
另外,筆者發現,近期以來除了甘肅,還有湖南、遼寧、湖北等多個省取消部分藥品中標掛網的資格。
12月20日,湖南省公共資源交易中心發布關于《關于對新藥和一致性評價藥種申報資料核驗結果進行公示的通知》(以下簡稱《通知》)。
根據《通知》發布的新藥和通過仿制藥質量和療效一致性評價品種申報資料核驗結果明細表,共有73個藥品因為核驗資格不符合,不予以通過,其中包括14個不同企業生產的通過過一致性評價藥品,因不符合相關規定不給通過。
12月19日,遼寧采購中心發布《關于公布遼寧省醫療機構藥品集中采購2018年度補充動態調整產品清單的通知》。
通知顯示,截至目前,有部分產品在公示期結束后仍未申請更新或無法出具合格證明材料的,涉及的生產企業及相關產品將取消掛網資格。筆者梳理發現,共有10個藥品因時效性資質證明材料未更新而取消掛網資格,涉及到5家藥企,其取消掛網原因包括批準文號過期、GMP證書過期、組織機構代碼證過期。
今年10月26日,湖北省公立醫院藥品(耗材)供應保障綜合管理網發布《關于調整未通過一致性評價品種掛網信息的通知》,顯示5個未通過一致性評價品種被暫停掛網,涉及10家生產企業的14個藥品。
從以上省份取消藥品掛網資格的原因來看,主要包括企業成本上漲難以維持藥品生產、藥品核驗資格不符合、藥品資質證明材料未更新等因素。
還有一些藥企通過一致性評價的品種,因不及時或者不愿調低掛網價格而失去掛網資格。
業內表示,為了穩住產品市場,國內一些醫藥企業已主動下調部分藥品價格,在各地的藥品采購平臺上也可以見到部分掛網藥品價格的下調的信息。但因為不能價格調低而被暫停采購通過一致性品種的情況在多地也都有發生。
對于失去掛網資格的藥品而言,將意味著失去該產品較大的市場。藥企應該加以思考。
(原標題:甘肅省15個藥品申請暫停或撤銷中標掛網資格)
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